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職位描述 IT 質(zhì)量支持部門(mén)負(fù)責(zé)支持禮來(lái)中國(guó) IT 團(tuán)隊(duì)遵守公司的 IT 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 該職位負(fù)責(zé)維護(hù)質(zhì)量管理系統(tǒng)的運(yùn)行，與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)合作完成質(zhì)量任務(wù) 并做出質(zhì)量決策。該職位通過(guò) 定義基于風(fēng)險(xiǎn)的驗(yàn)證方法、提供咨詢(xún)和審查交付成果，為禮來(lái)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)提供咨詢(xún)和解釋。 主要活動(dòng)： IT 質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)： - 協(xié)助推動(dòng) IT 合規(guī)文化，提高合規(guī)準(zhǔn)備程度 - 運(yùn)行禮來(lái)中國(guó) IT 質(zhì)量管理系統(tǒng) o CAPA 管理 o 定期審查/訪(fǎng)問(wèn)審查 o 人員資格 o IT 隱私 o 變更控制委員會(huì) - 作為主題專(zhuān)家參與自檢、審計(jì)和供應(yīng)商評(píng)估 - 協(xié)助對(duì)中國(guó) IT 團(tuán)隊(duì)進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn) 項(xiàng)目交付與支持 - 協(xié)助新系統(tǒng)的質(zhì)量分類(lèi) - 支持基于風(fēng)險(xiǎn)的驗(yàn)證方法 - 審核驗(yàn)證可交付成果并撰寫(xiě)關(guān)鍵可交付成果 - 參與項(xiàng)目關(guān)口審查 - 提供計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證咨詢(xún)和解釋 - 對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行 IT 質(zhì)量管理系統(tǒng)和質(zhì)量預(yù)期方面的培訓(xùn) - 將計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量問(wèn)題上報(bào)給相關(guān)人員 要求： - 熟練掌握 IT 系統(tǒng)開(kāi)發(fā)生命周期 - 具有撰寫(xiě)和審查驗(yàn)證/資格認(rèn)證文件及相關(guān)交付成果的經(jīng)驗(yàn)。 - 具備 IT 保證、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和業(yè)務(wù)影響分析方面的知識(shí)和專(zhuān)長(zhǎng) - 具有問(wèn)題管理和跟蹤系統(tǒng)（包括文檔環(huán)境）方面的經(jīng)驗(yàn)。 - 口頭和書(shū)面溝通能力強(qiáng)，具有影響力和協(xié)作能力 - 獨(dú)立工作能力強(qiáng)，同時(shí)具備團(tuán)隊(duì)合作能力 - 必須具備流利的中英文書(shū)寫(xiě)和口語(yǔ)能力 - 技術(shù)相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)士學(xué)位（4 年制大專(zhuān)）或同等經(jīng)驗(yàn) - 獲得信息質(zhì)量管理系統(tǒng)流程方面的其他教育/認(rèn)證者優(yōu)先考慮