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【主要職責(zé)】 1. 安全，健康和環(huán)境 ? 確保符合總部 EHS 方針、本地法規(guī)以及 ISO14000 的需求。 ? 學(xué)習(xí)、掌握并執(zhí)行國家、政府職能部門、地方的 HSE 法律法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)，履行法規(guī)要求的

HSE 責(zé)任和義務(wù)。 ? 嚴(yán)格遵守公司 HSE 規(guī)章制度，服從公司的 HSE 管理，并執(zhí)行本崗位的 HSE 管理要求，承諾“不傷害自己、不傷害他人、不被他人傷害，保護(hù)他人不受傷害“的四不傷害員工職責(zé)。 對被賦予的工作活動做好危害辨識、風(fēng)險評估、應(yīng)急預(yù)案并確保執(zhí)行安全操作規(guī)范。有責(zé)任及時匯報 HSE 隱患及事故。 2. 質(zhì)量和法規(guī) ? 和質(zhì)量、生產(chǎn)、倉庫等部門合作，確保所有操作滿足相關(guān)質(zhì)量法規(guī)要求。 3. 項目執(zhí)行 ? 學(xué)習(xí)并掌握原料/半成品/成品放行相關(guān)的測試方法，特別是生物負(fù)載、生長性能、抗生素中和、酸堿度、反射率和氧含量等測試。 ? 支持并執(zhí)行工業(yè)化研究及驗證相關(guān)的測試項目。 4. 日常職責(zé) ? 負(fù)責(zé)確保測試用耗材的安全庫存及儀器設(shè)備的維護(hù) ? 負(fù)責(zé)完成工業(yè)化研究及驗證項目中要求的測試工作，保證任務(wù)按時完成。? 負(fù)責(zé)測試相關(guān)的 OOS 調(diào)查，并支持不合格、偏差及投訴的調(diào)查。 ? 分析數(shù)據(jù) ? 支持 QMS 內(nèi)審及外審工作 ? 必要時和相關(guān)部門溝通。 【知識、語言和經(jīng)驗要求】 ? 大專及以上學(xué)歷，生物，化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，至少 3 年制藥或生物技術(shù)行業(yè)的實驗室工作經(jīng)驗，最好是微生物實驗室環(huán)境。 ? 具備良好的 GMP 和 GDP 意識 ? 具有一定的微生物背景知識。 ? 語言技能：英語和中文聽、說、讀、寫熟練 ? 熟練的 Word Excel 等辦公軟件的操作 ? 有良好的團(tuán)隊合作能力 ? 熟悉 ISO 19001, ISO 13485, ISO 14644 和 GMP 等醫(yī)療器械和生物安全等其他相關(guān)的法規(guī)規(guī)范 ? 有氣相色譜經(jīng)驗者更佳。