職位描述
三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、熟悉初始污染菌、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素和環(huán)境等的檢驗檢測，確保數(shù)據(jù)真實可溯；
2、操作維護(hù)關(guān)鍵設(shè)備（生物安全柜、培養(yǎng)箱等），完成校準(zhǔn)/期間核查；
3、執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)控（陽性對照、能力驗證等），參與不符合項整改（CAPA）；
4、編寫/修訂SOP，參與內(nèi)審、管理評審及CNAS現(xiàn)場評審準(zhǔn)備；
5、遵守生物安全規(guī)范，規(guī)范處理廢棄物。
崗位要求：
1、微生物/生物技術(shù)/食品/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上；
2、3年以上微生物檢測經(jīng)驗,熟練無菌操作、微生物鑒定、CNAS體系；
3、具有醫(yī)療器械無菌檢驗員培訓(xùn)證書、內(nèi)審員證書、生物安全培訓(xùn)證書者優(yōu)先；
4、具備高度責(zé)任心及嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真誠實的工作態(tài)度。
1、熟悉初始污染菌、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素和環(huán)境等的檢驗檢測，確保數(shù)據(jù)真實可溯；
2、操作維護(hù)關(guān)鍵設(shè)備（生物安全柜、培養(yǎng)箱等），完成校準(zhǔn)/期間核查；
3、執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)控（陽性對照、能力驗證等），參與不符合項整改（CAPA）；
4、編寫/修訂SOP，參與內(nèi)審、管理評審及CNAS現(xiàn)場評審準(zhǔn)備；
5、遵守生物安全規(guī)范，規(guī)范處理廢棄物。
崗位要求：
1、微生物/生物技術(shù)/食品/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上；
2、3年以上微生物檢測經(jīng)驗,熟練無菌操作、微生物鑒定、CNAS體系；
3、具有醫(yī)療器械無菌檢驗員培訓(xùn)證書、內(nèi)審員證書、生物安全培訓(xùn)證書者優(yōu)先；
4、具備高度責(zé)任心及嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真誠實的工作態(tài)度。
工作地點(diǎn)
嘉定區(qū)上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司
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上海隆有醫(yī)療器械有限公司
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職位發(fā)布者
孫曉娟/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
上海瑛泰醫(yī)療器械自動化有限公司上海瑛泰醫(yī)療器械自動化有限公司（以下簡稱“公司”）成立于2000年，系上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司（股票簡稱：瑛泰醫(yī)療，股票代碼：HK1501）旗下全資子公司。瑛泰自動化專業(yè)致力于精密塑料模具、自動化設(shè)備的設(shè)計研發(fā)、生產(chǎn)及銷售以及醫(yī)用壓力表及金屬絲材的加工制作。公司具備卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力及制造能力，目前凝聚了超過80名相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人才，并配備了一系列高精密生產(chǎn)設(shè)備，為模具產(chǎn)品的卓越品質(zhì)提供了堅實保障。我們始終堅持貫徹“誠信為本，客戶優(yōu)先”的企業(yè)宗旨，秉持可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量管理，積極推動醫(yī)療器械精密模具技術(shù)的革新應(yīng)用與發(fā)展。力求不斷提供創(chuàng)新產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，矢志成為國內(nèi)醫(yī)療器械精密模具行業(yè)的領(lǐng)軍者。
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