崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)撰寫臨床研究方案、知情同意書、研究者手冊(cè)、臨床研究報(bào)告等新藥申報(bào)相關(guān)材料;
2. 制定國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)信息檢索策略、整理并總結(jié)分析醫(yī)學(xué)文獻(xiàn);
3. 制作PPT等臨床會(huì)議相關(guān)資料;
4. 建立并維護(hù)臨床試驗(yàn)專家資源;
5. 完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作任務(wù)。
崗位要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),8年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),CNS領(lǐng)域優(yōu)先;
2. 豐富的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)歷,熟悉醫(yī)學(xué)寫作國(guó)內(nèi)、國(guó)際法規(guī)的要求,熟悉腫瘤領(lǐng)域醫(yī)學(xué)寫作的特點(diǎn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
3. 英語(yǔ)流利,能夠無(wú)障礙閱讀醫(yī)藥專業(yè)文獻(xiàn),有良好的英文書寫能力;
4. 熟悉GCP、ICH-GCP條例等臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范;
5. 條理邏輯性強(qiáng),工作積極主動(dòng)、注重細(xì)節(jié),工作耐心。