職位描述
上市前藥物研究CNS領(lǐng)域
崗位職責(zé)：
1、撰寫臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)學(xué)文件（不限于臨床研究計(jì)劃、臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊、統(tǒng)計(jì)分析方案、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、IND申報(bào)及NDA申報(bào)醫(yī)學(xué)相關(guān)文件）；
2、臨床試驗(yàn)相關(guān)問題的溝通與討論；
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)整個過程中的醫(yī)學(xué)篩查、核查、監(jiān)察、評估、SAE/AE審核及其他醫(yī)學(xué)支持工作；
4、就方案以及臨床試驗(yàn)中其他醫(yī)學(xué)問題與PI有效溝通；
5、臨床試驗(yàn)過程中，在上級的協(xié)助下準(zhǔn)備資料并及時向CDE提供咨詢以及答案；
6、為臨床研究其他團(tuán)隊(duì)成員、研究者等提供專業(yè)培訓(xùn)；
7、負(fù)責(zé)研究論文的撰寫及發(fā)表。
崗位要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、企業(yè)新藥臨床研發(fā)醫(yī)學(xué)崗位工作至少3年以上；
3、經(jīng)過GCP培訓(xùn)；
4、熟悉醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法及臨床藥理藥代的基本知識；
5、具有臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)核查、評估及SAE/AE審核經(jīng)驗(yàn)；
6、優(yōu)秀的臨床試驗(yàn)及注冊相關(guān)醫(yī)學(xué)文件撰寫能力；
7、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
8、優(yōu)異的專業(yè)英文能力。
獎金績效
項(xiàng)目獎金
工作地點(diǎn)
北京東城區(qū)中關(guān)村雍和航星科技園5號樓
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職位發(fā)布者
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北京博潤陽光科技有限公司北京博潤陽光科技有限公司是由多位醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起并組建的，為國內(nèi)外制藥和生物技術(shù)公司提供全方位的臨床研究外包服務(wù)的專業(yè)合同研究組織（CRO）；博潤陽光遵循著“唯精唯專、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)”的核心價(jià)值觀，尤其擅長并專注于腫瘤、精神神經(jīng)、內(nèi)分泌、心血管、呼吸抗感染、醫(yī)療器械六大治療領(lǐng)域的臨床研究。主要業(yè)務(wù)包括：CRO、SMO、第三方稽查業(yè)務(wù)?，F(xiàn)總部位于北京，員工近500余人，覆蓋全國60余個城市，均具有豐富的行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，長期與國內(nèi)知名的醫(yī)院、藥物臨床研究機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系。博潤陽光借鑒國內(nèi)外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)，完備并制訂了一整套新藥研發(fā)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)操作規(guī)范(SOPS)、先進(jìn)的臨床操作運(yùn)營系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)以及專業(yè)的培訓(xùn)體系。憑借深厚的專業(yè)功底、廣泛的資源優(yōu)勢、對行業(yè)的深刻認(rèn)識和獨(dú)到見解，以“讓客戶放心”為宗旨，致力于推動我國新藥研發(fā)管理的規(guī)范化進(jìn)程，愿與廣大醫(yī)藥界的朋友共同促進(jìn)人類醫(yī)藥健康事業(yè)的發(fā)展。
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