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支持用戶方生產(chǎn)系統(tǒng)及設(shè)備的驗(yàn)證：
?依據(jù)項(xiàng)目變更和用戶需求，制定驗(yàn)證策略，起草調(diào)試與確認(rèn)草案。
?支持用戶方驗(yàn)證過程的實(shí)施，執(zhí)行調(diào)試與確認(rèn)草案測(cè)試，跟蹤草案執(zhí)行前和執(zhí)行后的批準(zhǔn)，協(xié)調(diào)驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差調(diào)查，發(fā)布相關(guān)驗(yàn)證報(bào)告。
支持用戶方計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證工作
?編寫和執(zhí)行驗(yàn)證測(cè)試腳本，測(cè)試軟件和系統(tǒng)的性能和功能；
?起草驗(yàn)證計(jì)劃，按照計(jì)劃推進(jìn)驗(yàn)證工作；
?起草驗(yàn)證草案和報(bào)告。
回顧系統(tǒng)歷史記錄、歷史數(shù)據(jù)，對(duì)系統(tǒng)驗(yàn)證狀態(tài)進(jìn)行周期性再確認(rèn)
起草/更新相關(guān)SOP、WI、培訓(xùn)資料等
支持部門安排的其他工作1.專業(yè)知識(shí)
?2年以上制藥、醫(yī)療器械或咨詢服務(wù)行業(yè)相關(guān)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，有外企、合資企業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，也可接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生
?熟悉現(xiàn)行調(diào)試和確認(rèn)/計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證策略方法，包括 GAMP5，ISA 95，ISPE, ICH 和 ASTM E2500 方法
?熟悉中國 GMP 關(guān)于制藥設(shè)施、設(shè)備驗(yàn)證的要求
?熟悉制藥行業(yè)相關(guān)國標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
?參與過完成設(shè)施的 DQ，IQ，OQ，PQ
2.個(gè)人（領(lǐng)導(dǎo)力）技能
?具有強(qiáng)的跨部門協(xié)作溝通技能
?能夠獨(dú)立或在監(jiān)督環(huán)境下完成工作
?嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心，對(duì)細(xì)節(jié)高度關(guān)注
3.個(gè)人態(tài)度和心態(tài)
?樂觀進(jìn)取，有責(zé)任心
?具備基本的團(tuán)隊(duì)服務(wù)意識(shí)
4.其他要求
嚴(yán)格遵守GMP&EHS法規(guī)要求