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一、崗位職責(zé)
1、產(chǎn)品研發(fā)【戰(zhàn)略目標(biāo)】：
根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、政策法規(guī)變化、客戶市場(chǎng)需求，以及公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，制定切實(shí)可行的產(chǎn)品研發(fā)里程碑節(jié)點(diǎn)，確保戰(zhàn)略規(guī)劃與時(shí)俱進(jìn)。
2、搭建優(yōu)化【管理體系】：
建立并優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理體系、相關(guān)管理制度，推進(jìn)工作標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)化，并監(jiān)督有效執(zhí)行，逐步打造高質(zhì)量、高效率的運(yùn)營(yíng)機(jī)制。
3、科學(xué)制定【工作規(guī)劃】：
制定研發(fā)中心中長(zhǎng)期工作規(guī)劃，通過(guò)有效的管理方法與手段，包括科學(xué)調(diào)配資源、把控進(jìn)度質(zhì)量、解決卡點(diǎn)與難點(diǎn)、合理制定項(xiàng)目預(yù)算及運(yùn)用費(fèi)用等，確保公司產(chǎn)品研發(fā)里程碑節(jié)點(diǎn)的達(dá)成。
4、統(tǒng)籌把控【研發(fā)全流程】：
（1）立項(xiàng)預(yù)研：深度理解市場(chǎng)需求/痛點(diǎn)/期望，持續(xù)開(kāi)展技術(shù)預(yù)研與攻關(guān)，擁抱變化與精益迭代；
（2）進(jìn)度監(jiān)督：搭建有效的研發(fā)進(jìn)度監(jiān)督平臺(tái)，確保研發(fā)節(jié)奏符合預(yù)期規(guī)劃；
（3）質(zhì)量保證：對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)/成熟產(chǎn)品迭代的成果進(jìn)行驗(yàn)收、評(píng)審，確保符合市場(chǎng)需求、應(yīng)用質(zhì)量要求，順利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、投入市場(chǎng)；
（4）風(fēng)險(xiǎn)與合規(guī)：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判與前置把控，確保研發(fā)全流程的合規(guī)性與可追溯性。
5、建設(shè)塑造【敏捷團(tuán)隊(duì)】：
（1）打造敏捷高效的組織架構(gòu)，制定科學(xué)合理的崗位職責(zé)和工作流程，建立以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的決策機(jī)制，促進(jìn)跨部門溝通協(xié)作；
（2）建立結(jié)果導(dǎo)向的績(jī)效管理與激勵(lì)機(jī)制，提升團(tuán)隊(duì)價(jià)值創(chuàng)造；
（3）建立人才作戰(zhàn)地圖，打造健康的團(tuán)隊(duì)氛圍，提供學(xué)習(xí)提升的平臺(tái)，吸引賦能優(yōu)秀人才。

二、崗位要求
1、管理經(jīng)驗(yàn)與能力素質(zhì)：10年以上醫(yī)療器械/研發(fā)制造企業(yè)工作經(jīng)歷，5年以上30人以上研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，具備追求卓越的信心與熱情、洞察市場(chǎng)需求的能力、創(chuàng)新突破的批判思維、結(jié)果導(dǎo)向的管理意識(shí)、聚人理事的大局觀、塑造組織/資源整合/解決問(wèn)題的手段。
2、學(xué)歷與專業(yè)背景：統(tǒng)招一本以上學(xué)歷（碩士/博士學(xué)歷優(yōu)先）；生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息工程、機(jī)械工程、自動(dòng)化、材料科學(xué)與工程等相關(guān)專業(yè)。
3、專業(yè)知識(shí)與技能：
（1）熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)到上市的全流程管理，具備從概念設(shè)計(jì)到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程技術(shù)指導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，具有至少3個(gè)以上醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目成功案例；
（2）熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和質(zhì)量管理體系，如 ISO 13485、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法等；
（3）掌握研發(fā)項(xiàng)目管理方法和工具，能夠有效地制定項(xiàng)目計(jì)劃、分配資源、監(jiān)控進(jìn)度和風(fēng)險(xiǎn)，確保項(xiàng)目順利交付。