職位描述
質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證FDA認(rèn)證
主要職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)本生產(chǎn)基地相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，開(kāi)展生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)及驗(yàn)證管理工作；
2、承接質(zhì)量體系搭建，主導(dǎo)和推動(dòng)生產(chǎn)質(zhì)量和質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)，主導(dǎo)應(yīng)審工作；
3、負(fù)責(zé)本基地測(cè)量設(shè)備的定期檢定和校驗(yàn)工作；
4、承接投訴等上市后相關(guān)工作；
5、配合研發(fā)、采購(gòu)及事業(yè)線負(fù)責(zé)本地相關(guān)產(chǎn)品的全生命周期質(zhì)量管理；
6、協(xié)同生產(chǎn)工藝部門審核生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保本基地質(zhì)量管理工作滿足公司質(zhì)量管理體系和法規(guī)要求。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類、藥學(xué)類、生物類專業(yè)等相關(guān)專業(yè)。
2、10年以上醫(yī)療器械或者藥品質(zhì)量管理方面的工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485等質(zhì)量體系，熟悉藥品GMP、ICH藥品質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。
4、具備執(zhí)行、控制、溝通、協(xié)調(diào)、改進(jìn)能力；
5、優(yōu)秀的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力；
6、出色的項(xiàng)目管理、團(tuán)隊(duì)協(xié)作及決策能力。
1、全面負(fù)責(zé)本生產(chǎn)基地相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，開(kāi)展生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)及驗(yàn)證管理工作；
2、承接質(zhì)量體系搭建，主導(dǎo)和推動(dòng)生產(chǎn)質(zhì)量和質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)，主導(dǎo)應(yīng)審工作；
3、負(fù)責(zé)本基地測(cè)量設(shè)備的定期檢定和校驗(yàn)工作；
4、承接投訴等上市后相關(guān)工作；
5、配合研發(fā)、采購(gòu)及事業(yè)線負(fù)責(zé)本地相關(guān)產(chǎn)品的全生命周期質(zhì)量管理；
6、協(xié)同生產(chǎn)工藝部門審核生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保本基地質(zhì)量管理工作滿足公司質(zhì)量管理體系和法規(guī)要求。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類、藥學(xué)類、生物類專業(yè)等相關(guān)專業(yè)。
2、10年以上醫(yī)療器械或者藥品質(zhì)量管理方面的工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485等質(zhì)量體系，熟悉藥品GMP、ICH藥品質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。
4、具備執(zhí)行、控制、溝通、協(xié)調(diào)、改進(jìn)能力；
5、優(yōu)秀的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力；
6、出色的項(xiàng)目管理、團(tuán)隊(duì)協(xié)作及決策能力。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷下區(qū)華熙生物科技股份有限公司天辰路678號(hào)
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山東云景生物科技有限公司
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華熙生物
華熙生物（688363）是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司，主要聚焦于有助于人類健康的功能糖類和氨基酸類物質(zhì)，致力于為人類帶來(lái)健康、美麗、快樂(lè)的生命新體驗(yàn)。公司是目前世界最大的透明質(zhì)酸原料供應(yīng)商，是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的透明質(zhì)酸全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)公司，微生物發(fā)酵生產(chǎn)透明質(zhì)酸技術(shù)處于全球領(lǐng)先。公司憑借微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大技術(shù)平臺(tái)，建立了生物活性材料從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護(hù)膚品、功能性食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系，服務(wù)于全球的醫(yī)藥、化妝品、食品等領(lǐng)域的制造企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及終端用戶。一直以來(lái)，華熙生物堅(jiān)信企業(yè)的生命力來(lái)源于持續(xù)不斷的創(chuàng)新能力和持續(xù)不斷的盈利能力，通過(guò)在產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、價(jià)值鏈上確立企業(yè)核心地位，保證中長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。通過(guò)微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大核心技術(shù)平臺(tái)，依靠公司的科技力和產(chǎn)品力，致力成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者和引領(lǐng)者；依靠公司的市場(chǎng)力和品牌力，成為在供應(yīng)鏈上構(gòu)建控制中間環(huán)節(jié)的關(guān)鍵紐帶；依靠公司的科技力、產(chǎn)品力、品牌力打造企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，成為價(jià)值鏈上資源優(yōu)化配置的核心中樞?？萍寂c創(chuàng)新是華熙生物健康發(fā)展的保障，也是公司快速發(fā)展的新動(dòng)能。20年來(lái)，華熙生物堅(jiān)持以科技力打造品牌力，積極強(qiáng)化品牌科技創(chuàng)新實(shí)力。2019年11月6日，華熙生物成功登陸科創(chuàng)板，開(kāi)啟創(chuàng)新發(fā)展新篇章！未來(lái)，華熙生物將持續(xù)不斷打造以科技力、產(chǎn)品力、品牌力為核心的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，利用核心生物技術(shù)，研制開(kāi)發(fā)出更多優(yōu)質(zhì)的生物活性物質(zhì)原料及其相關(guān)終端產(chǎn)品，使其對(duì)人的生命健康美麗發(fā)揮更大功效，做出讓中國(guó)人自信、自豪的國(guó)民產(chǎn)品，成為讓世界尊敬、喜愛(ài)的民族企業(yè)。
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