崗位職責:
1、指導原料藥新產(chǎn)品技術轉移,從kg級到大批量,再到驗證和商業(yè)化;
2、根據(jù)轉移工藝評估生產(chǎn)可行性:合理選擇生產(chǎn)設備,擬定生產(chǎn)批量,核算物料平衡和采購需求,提出設備改造建議;
3、協(xié)助車間進行新項目生產(chǎn),包括起草生產(chǎn)文件,生產(chǎn)前準備(包括物料到貨情況,生產(chǎn)培訓,設備檢查等);
4、生產(chǎn)過程中參與技術指導(包括投料確認、關鍵過程跟蹤、中控判斷等)和工藝調整(工藝參數(shù),確認操作重點等),完成生產(chǎn)總結;
5、參與指導和審核工藝驗證中各項生產(chǎn)和檢測文件,協(xié)調內(nèi)外部資源,啟動工藝驗證;
6、項目成熟后工藝優(yōu)化,包括回收溶劑、三廢優(yōu)化、物料節(jié)約等
7、完成技術經(jīng)理交付的其它工作。
崗位要求:
1.具備化工、藥學、制藥工程等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.有2年從事原料藥轉產(chǎn)生產(chǎn)車間或項目轉移經(jīng)驗。
3.熟悉原料藥生產(chǎn)的工藝流程,熟悉原料藥生產(chǎn)的設備設施的工作原理,熟悉新產(chǎn)品轉移流程,畢業(yè)生可接受相關學習與培訓。
4.吃苦耐勞,參與轉移過程中車間跟產(chǎn)。
5、責任心強,有一定的抗壓能力。