職位描述:
1、在授權范圍內(nèi)進行原料、成品的審核和放行;
2、實施企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量體系審查及GMP自檢;
3、偏差管理、變更管理、OOS/OOT/AD管理、客戶投訴處理、CAPA管理;
4、參與官方/客戶的質(zhì)量審計;
5、負責現(xiàn)場GMP要求的日常監(jiān)管工作;
6、生產(chǎn)操作的監(jiān)督,參與批生產(chǎn)指令、批包裝指令的審核;
7、處理產(chǎn)品相關的偏差、變更、OOS;
8、審核產(chǎn)品生產(chǎn)相關文件、方案和報告;
9、統(tǒng)計產(chǎn)品質(zhì)量和關鍵工藝參數(shù)執(zhí)行情況,撰寫產(chǎn)品年度回顧;
10、定期監(jiān)測潔凈區(qū)環(huán)境,出具環(huán)境檢測報告;
11、參與供應商評審和供應商檔案的管理維護;
12、完成上級領導交給的臨時性工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷,藥學、化學、制藥工程等相關專業(yè);
2、一年藥企QA工作經(jīng)驗,優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可;
3、掌握Word、Excel、PPT等常用辦公軟件技巧;
4、有擔當,不推諉,有一定抗壓能力,學習能力強。