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1、起草并更新質(zhì)量部文件體系，包括文件起草、修訂、回收、審核、分發(fā)、保存、存檔、回收和文件銷毀的整體流程。
2、按照本公司質(zhì)量管理要求核查研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄及生產(chǎn)等相關(guān)的各種記錄和表單并及時(shí)歸檔。
3、跟蹤管理所有（來(lái)源于偏差、變更、CAPA和OOS/OOT等）的質(zhì)量措施，有執(zhí)行異常的及時(shí)上報(bào)。
4、參與質(zhì)量體系的日常培訓(xùn)工作。
5、參與質(zhì)量部門的驗(yàn)證工作。
6、參與物料供應(yīng)商評(píng)估和物料的放行管理。
7、及時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，生物、制藥或者細(xì)胞相關(guān)專業(yè)；
2、具有1年以上藥廠QA工作經(jīng)驗(yàn)（細(xì)胞治療優(yōu)先）；
3、接受過GMP體系及生物制品培訓(xùn)、熟悉一般法規(guī)要求；
4、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)，熱愛本職工作，工作細(xì)心謹(jǐn)慎，責(zé)任心強(qiáng)；
5、熟練使用日常的辦公軟件。