崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司藥品/醫(yī)療器械的非臨床研究工作，包括藥效、藥代和毒理安評(píng)試驗(yàn)：方案設(shè)計(jì)、審核及優(yōu)化；執(zhí)行與過(guò)程管控；數(shù)據(jù)管理、結(jié)果分析與總結(jié)匯總；風(fēng)險(xiǎn)分析與把控。
2. 負(fù)責(zé)藥理毒理申報(bào)資料撰寫(xiě)，與注冊(cè)同事合作完成藥品/醫(yī)療器械申報(bào)工作。
3. 參與新項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研，收集藥理、藥代和毒理相關(guān)文件資料、分子與評(píng)估。
4. 參與非臨床CRO公司篩選、評(píng)估。
5. 其他非臨床研究相關(guān)工作。
任職資格
1. 碩士及以上學(xué)歷，毒理學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 精通體外細(xì)胞試驗(yàn)、體內(nèi)動(dòng)物模型構(gòu)建、毒理試驗(yàn)、藥代及藥效相關(guān)試驗(yàn)，掌握病理學(xué)評(píng)估方法；
3. 具備試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、進(jìn)度把控、成本控制能力，能對(duì)接CRO并審核相關(guān)文件；
4. 3年以上非臨床藥理毒理研究經(jīng)驗(yàn)，參與過(guò)創(chuàng)新藥研發(fā)、申報(bào)資料撰寫(xiě)者優(yōu)先；