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更新于 2月4日

qa質(zhì)檢員(工作地點(diǎn):生物城)

4000-6000元·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理ISO13485ISO9001
位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)、質(zhì)檢現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管理工作,對(duì)各現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督檢查;
2. 參與生產(chǎn)、質(zhì)檢各項(xiàng)驗(yàn)證;
3. 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程中各類偏差與變更的調(diào)查及處理;
4. 參與供應(yīng)商管理,包括對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)審核及評(píng)價(jià)等;
5. 編制內(nèi)部審核計(jì)劃、內(nèi)審檢查表,參與執(zhí)行對(duì)各部門的內(nèi)部審核;
6. 指導(dǎo)并監(jiān)督發(fā)生的不符合項(xiàng)在各部門的整改,按時(shí)關(guān)閉不符合項(xiàng);
7. 監(jiān)督檢查各類不合格品,廢棄物的處理;
8. 定期匯總產(chǎn)品各階段質(zhì)量信息并向質(zhì)量部經(jīng)理報(bào)告,提出改進(jìn)意見(jiàn);
9. 負(fù)責(zé)公司潔凈區(qū)的日常監(jiān)測(cè);
10. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的發(fā)放、回收、保管、銷毀等,保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行;
11. 定期開(kāi)展不良事件申報(bào)工作;
12. 制定計(jì)量計(jì)劃,并按計(jì)劃定期進(jìn)行計(jì)量
任職要求:
1、本科及以上,生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、制藥、機(jī)械、電子等相關(guān)專業(yè);
2、2年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟練ISO13485及ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)知識(shí)、醫(yī)療器械、體外診斷試劑相關(guān)法律法規(guī);
4、良好的溝通表達(dá)能力,善于合作協(xié)調(diào),原則性和抗壓能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

雙流區(qū)成都齊碳泰科生物技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

夏女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都齊碳科技有限公司
齊碳科技創(chuàng)立于2016年,系國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè),總部及生產(chǎn)基地設(shè)在成都,在北京、廣州、南京設(shè)立研發(fā)中心。公司致力于納米孔基因測(cè)序儀及配套芯片、試劑的自主研發(fā)、制造與應(yīng)用開(kāi)發(fā),以滿足生命健康領(lǐng)域?qū)驕y(cè)序日益增長(zhǎng)的需求。齊碳是中國(guó)首家成功研發(fā)出納米孔基因測(cè)序儀原理樣機(jī)、工程樣機(jī)、產(chǎn)品樣機(jī)并推出商業(yè)化產(chǎn)品的企業(yè)。2021年12月,推出國(guó)內(nèi)首款商業(yè)化納米孔測(cè)序儀QNome-3841,正式打通研發(fā)成果轉(zhuǎn)化的“最后一公里”,開(kāi)啟納米孔基因測(cè)序國(guó)產(chǎn)化時(shí)代。2023年8月,發(fā)布中通量納米孔測(cè)序平臺(tái)QPursue,涵蓋便攜式納米孔測(cè)序儀QPursue-6k、桌面式納米孔基因測(cè)序儀QPursue-6khex及配套芯片QCell-6k,進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)品矩陣,標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)納米孔基因測(cè)序儀向中高通量進(jìn)階。目前,齊碳科技形成以納米孔基因測(cè)序儀為核心,配套有芯片、試劑及軟件的測(cè)序平臺(tái),此外,還有實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、生信分析等應(yīng)用支撐產(chǎn)品,為用戶提供貫穿納米孔測(cè)序全流程的解決方案。齊碳團(tuán)隊(duì)踐行可靠、探索、活力的文化基因,自成立以來(lái),持續(xù)提升自身技術(shù)實(shí)力,穩(wěn)步推進(jìn)研發(fā)成果,不斷攻克基因測(cè)序上游各項(xiàng)“卡脖子”的關(guān)鍵技術(shù),自主研發(fā)的基因測(cè)序儀有望從根本上改變我國(guó)嚴(yán)重依賴進(jìn)口的現(xiàn)狀,讓國(guó)之重器不再受制于人。
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