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更新于 1月15日

制劑生產(chǎn)線QA

6000-9000元·14薪

職位描述

無(wú)菌制劑現(xiàn)場(chǎng)QA制劑醫(yī)藥制造
1、負(fù)責(zé)無(wú)菌生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)、成品及中間產(chǎn)品取樣以及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)異常情況調(diào)查、處理及溝通;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差、變更及CAPA等質(zhì)量流程的處理,應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)估工具開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
3、負(fù)責(zé)文件或設(shè)備URS的修訂與審核;
4、負(fù)責(zé)應(yīng)用MINTAB軟件對(duì)CPP、CQA等數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。
知識(shí)、能力要求:
1、能適應(yīng)長(zhǎng)期倒班;
2、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),無(wú)菌現(xiàn)場(chǎng)QA工作2年及以上;
3、熟悉無(wú)菌生產(chǎn)工藝及相關(guān)法規(guī)要求,熟悉無(wú)菌制劑相關(guān)設(shè)備工作原理及質(zhì)量控制點(diǎn);
4、具有良好的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題能力和溝通能力;
5、具備良好的信息提煉與匯報(bào)能力,能夠熟練使用Office辦公軟件;
6、具備驗(yàn)證工作或生物制劑QA經(jīng)驗(yàn)1年以上者優(yōu)先錄取。

工作地點(diǎn)

渾南區(qū)沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司

職位發(fā)布者

孟女士/HRBP

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公司Logo興齊眼藥
沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司成立于1977年,是一家專業(yè)從事眼藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。興齊眼藥以振興中國(guó)民族醫(yī)藥工業(yè)為己任,全心全意地投身于眼科事業(yè)。2001年,一次性通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證,是中國(guó)首批通過(guò)GMP認(rèn)證的眼科用藥專業(yè)生產(chǎn)企業(yè);2003年12月,通過(guò)了ISO9001:2008國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證;2007年,興齊眼藥研發(fā)中心被遼寧省科技廳命名為“遼寧省興齊眼科藥物工程技術(shù)研究中心”。目前,公司擁有抗菌藥、抗炎藥、人工淚液、角膜修復(fù)藥、抗病毒藥、抗過(guò)敏藥、抗真菌藥、散瞳藥、手術(shù)用藥、青光眼治療藥等十大系列三十多個(gè)產(chǎn)品;開(kāi)發(fā)了6個(gè)原研藥,9個(gè)專利藥,為眼科疾病的治療領(lǐng)域提供了高品質(zhì)的產(chǎn)品。公司的營(yíng)銷總部設(shè)立在北京,在全國(guó)設(shè)立6個(gè)營(yíng)銷大區(qū),20多個(gè)銷售辦事處;與全國(guó)多家眼科醫(yī)院有長(zhǎng)期良好的合作關(guān)系,如:北京同仁醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、上海五官科醫(yī)院、廣州中山眼科醫(yī)院、沈陽(yáng)何氏眼科醫(yī)院等等。隨著企業(yè)不斷發(fā)展壯大,面向社會(huì)廣納優(yōu)秀人才的加盟
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