一、職位描述
1. 協(xié)助經(jīng)理跟蹤查閱國內(nèi)外相關(guān)學(xué)術(shù)資料,分析相關(guān)醫(yī)學(xué)信息,為公司產(chǎn)品提供醫(yī)學(xué)支持,并配合其他部門進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研和咨詢。
2. 協(xié)助經(jīng)理進(jìn)行新產(chǎn)品臨床研究資料撰寫和實(shí)施管理。
3. 協(xié)助經(jīng)理進(jìn)行臨床應(yīng)用新技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目的資料撰寫和實(shí)施管理。
4. 參與臨床備案/申報(bào)資料提交、項(xiàng)目審評(píng)進(jìn)度跟進(jìn)。
5. 協(xié)助推動(dòng)臨床研究項(xiàng)目及臨床應(yīng)用新技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目,跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
6. 支持醫(yī)學(xué)部完成數(shù)據(jù)收集、臨床數(shù)據(jù)整理、病例分享和成果傳播。
7. 協(xié)助經(jīng)理與臨床專家團(tuán)隊(duì)進(jìn)行學(xué)術(shù)及臨床溝通交流,向臨床專家及內(nèi)部團(tuán)隊(duì)提供產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)學(xué)信息、文獻(xiàn)解讀和技術(shù)支持,確保信息準(zhǔn)確、合規(guī)。
8.參與監(jiān)督和管理臨床研究項(xiàng)目,對(duì)接與管理CRO公司,確保項(xiàng)目高質(zhì)量快速推進(jìn)。
二、崗位要求
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2.1年以上臨床研究、醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床支持或相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn),有腫瘤診斷、伴隨診斷等細(xì)分領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.熟悉新藥研發(fā)的全過程和新藥申報(bào)的要求,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)況;熟悉臨床試驗(yàn)流程及行業(yè)法規(guī);具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索、數(shù)據(jù)解讀及醫(yī)學(xué)寫作能力。
4.良好的學(xué)術(shù)演講與溝通能力,能高效協(xié)助對(duì)接臨床專家與跨部門團(tuán)隊(duì)。
5. 性格開朗,思維開闊,有創(chuàng)造性和主動(dòng)性,工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng)