崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的項(xiàng)目管理,直到產(chǎn)品上市。
2.熟悉產(chǎn)品的功能、應(yīng)用及適用的法規(guī)。
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃的制定與執(zhí)行產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的項(xiàng)目管理,包括開發(fā)方法、運(yùn)營機(jī)制、職能分配、時(shí)間節(jié)點(diǎn)。
4.負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)項(xiàng)目執(zhí)行過程中的活動(dòng)、文檔,監(jiān)控整個(gè)開發(fā)過程,確保項(xiàng)目的執(zhí)行符合質(zhì)量體系及公司的規(guī)則制度要求.
5.協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目運(yùn)行過程中的各類問題,跨部門的協(xié)調(diào)。
6.定期評(píng)估項(xiàng)目的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn) ,及早采取有效的控制措施。
7.根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃的時(shí)間節(jié)點(diǎn),追蹤、監(jiān)督、協(xié)調(diào)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度。
8.清晰項(xiàng)目開發(fā)時(shí)間節(jié)點(diǎn)和進(jìn)度,及時(shí)主動(dòng)向項(xiàng)目部經(jīng)理匯報(bào)項(xiàng)目情況。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷。機(jī)械自動(dòng)化、醫(yī)學(xué)電子、計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)或相近專業(yè)。
2.良好的研發(fā)溝通,需求轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品方案設(shè)計(jì)以及推動(dòng)產(chǎn)品安札設(shè)計(jì)規(guī)劃將產(chǎn)品落地的能力;
3.對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)流程,體系及法規(guī)具備一定的了解,能夠依據(jù)產(chǎn)品商業(yè)目標(biāo)及質(zhì)量體系對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全生命周期管理;
4.具有醫(yī)療器械全周期設(shè)計(jì)開發(fā)經(jīng)驗(yàn),有成功的產(chǎn)品上市經(jīng)驗(yàn)。
5.5年以上醫(yī)療行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有模具、材料、法規(guī)等相關(guān)知識(shí)。