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崗位職責(zé)：
1 在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)及設(shè)備管理工作。
2 組織檢查產(chǎn)品工藝執(zhí)行情況，確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量。
3 組織監(jiān)督、檢查生產(chǎn)區(qū)人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理規(guī)程，生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)操作規(guī)程，確保一切生產(chǎn)行為和活動(dòng)完全按照GMP文件規(guī)定進(jìn)行。
4 組織生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)工作的開展，確保生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
5 組織生產(chǎn)車間進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證工作，確保按照驗(yàn)證計(jì)劃完成各種必要的驗(yàn)證工作。
6 確保關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)。
7 組織監(jiān)督產(chǎn)品委托生產(chǎn)情況，確保委托加工產(chǎn)品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程及質(zhì)量協(xié)議生產(chǎn)、貯存。
8 參與生產(chǎn)事故的處理和管理。
9 參與供應(yīng)商和主要生產(chǎn)物料使用評(píng)估工作。
10 協(xié)調(diào)企業(yè)的采購管理工作，確保在經(jīng)審計(jì)合格的供應(yīng)商處采購原輔料、包裝材料或其它物資，保障生產(chǎn)所用的物資及時(shí)供應(yīng)。
11 組織新設(shè)備訂購的前期調(diào)研、選型工作。
12 審核設(shè)備更新改造計(jì)劃。
13 組織企業(yè)生活及生產(chǎn)新建、擴(kuò)建和改建工程及設(shè)施的實(shí)施、驗(yàn)收及管理工作。
14 參與企業(yè)自檢工作，并督促及時(shí)進(jìn)行整改。
15 組織對(duì)原輔料、包裝材料及成品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放進(jìn)行管理。
16 組織庫房管理人員做好退貨、收回成品及不合格品的清理處置。
任職要求：
1 具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有兩年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
2熟悉藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理及國家相關(guān)法律、法規(guī)。