職位描述
醫(yī)藥注射劑生產(chǎn)質(zhì)量管理注射劑醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、制定并組織實(shí)施公司年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)與計(jì)劃，對(duì)生產(chǎn)任務(wù)的完成和經(jīng)營(yíng)成果負(fù)責(zé)。
2、 負(fù)責(zé)建立新廠生產(chǎn)體系的管理流程、操作流程與工藝流程，系統(tǒng)性梳理、優(yōu)化并確保所有SOP與管理制度的有效執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)新生產(chǎn)線從立項(xiàng)、設(shè)計(jì)、施工直至試生產(chǎn)運(yùn)行前的管理及運(yùn)行。
4、 負(fù)責(zé)新廠房的工藝優(yōu)化、設(shè)備選型、設(shè)備安裝調(diào)試、設(shè)備驗(yàn)證及新產(chǎn)品的投產(chǎn)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部和工程設(shè)備部的部門建設(shè)日常管理，建立和優(yōu)化管理流程，確保生產(chǎn)各階段均有相應(yīng)控制，保證生產(chǎn)正常開展。
6、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的中試放大、工藝驗(yàn)證及順利通過GMP認(rèn)證，保證商業(yè)化正常生產(chǎn)，降低生產(chǎn)成本。
1、制定并組織實(shí)施公司年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)與計(jì)劃，對(duì)生產(chǎn)任務(wù)的完成和經(jīng)營(yíng)成果負(fù)責(zé)。
2、 負(fù)責(zé)建立新廠生產(chǎn)體系的管理流程、操作流程與工藝流程，系統(tǒng)性梳理、優(yōu)化并確保所有SOP與管理制度的有效執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)新生產(chǎn)線從立項(xiàng)、設(shè)計(jì)、施工直至試生產(chǎn)運(yùn)行前的管理及運(yùn)行。
4、 負(fù)責(zé)新廠房的工藝優(yōu)化、設(shè)備選型、設(shè)備安裝調(diào)試、設(shè)備驗(yàn)證及新產(chǎn)品的投產(chǎn)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部和工程設(shè)備部的部門建設(shè)日常管理，建立和優(yōu)化管理流程，確保生產(chǎn)各階段均有相應(yīng)控制，保證生產(chǎn)正常開展。
6、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的中試放大、工藝驗(yàn)證及順利通過GMP認(rèn)證，保證商業(yè)化正常生產(chǎn)，降低生產(chǎn)成本。
7、配合公司完成其他相關(guān)工作。
任職要求：
1. 45歲以下，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2.10年以上無菌粉針、大輸液生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中5年以上中高層管理經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉無菌粉針、大輸液生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制點(diǎn)，熟悉GMP要求；
4.工作責(zé)任心強(qiáng)，善于發(fā)現(xiàn)問題并解決問題，具備擔(dān)任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的能力；
5.有較強(qiáng)的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及較強(qiáng)的協(xié)調(diào)組織能力。
任職要求：
1. 45歲以下，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2.10年以上無菌粉針、大輸液生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中5年以上中高層管理經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉無菌粉針、大輸液生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制點(diǎn)，熟悉GMP要求；
4.工作責(zé)任心強(qiáng)，善于發(fā)現(xiàn)問題并解決問題，具備擔(dān)任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的能力；
5.有較強(qiáng)的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及較強(qiáng)的協(xié)調(diào)組織能力。
工作地點(diǎn)
西安雁塔區(qū)禾盛京廣中心E座16樓1604室（靠近東北門）
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衛(wèi)女士/人事
立即溝通
西安達(dá)莫制藥有限公司西安達(dá)莫制藥有限公司成立于2019年，座落在陜西省西安市高新區(qū)唐延路禾盛京廣中心。公司有對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)具有獨(dú)特洞察及應(yīng)變力的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，有資深的生產(chǎn)質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的高管負(fù)責(zé)藥品生命周期質(zhì)量管理。在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)大整頓時(shí)期，公司異軍突起，傲立西北之門戶西安。公司是以生產(chǎn)凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑等為主的制藥企業(yè)，產(chǎn)品有20多個(gè)品規(guī)。有很多具有差異化的獨(dú)家品種，多數(shù)品種在國(guó)家基本藥物目錄，或在國(guó)家醫(yī)保目錄范圍。多個(gè)核心產(chǎn)品已取得了較突出的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地位。順應(yīng)國(guó)家新政，避免重復(fù)建設(shè)、整合資源，公司與國(guó)有質(zhì)量體系完善的各大公司均有深度合作，成為陜西第一家上市許可持有人公司，公司注冊(cè)資本5800萬元，公司設(shè)有七個(gè)部室：綜合辦、財(cái)務(wù)部、質(zhì)量管理部、研發(fā)部、藥物警戒部、生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部。本公司依據(jù) Q10與GMP關(guān)于質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求，結(jié)合本公司的實(shí)際，學(xué)習(xí)優(yōu)秀企業(yè)的管理模式，把許多創(chuàng)造性的建議和具體的工作結(jié)合在一起，確定了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，制定了一系列的標(biāo)準(zhǔn)和管理程序，建立健全一體化的公司質(zhì)量管理體系。指導(dǎo)理念：質(zhì)量第一企業(yè)宗旨：全員參與、規(guī)范管理、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意管理理念：科學(xué)化、制度化、現(xiàn)代化、人性化
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