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更新于 10月14日
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舉報

生產技術部部長/主任(J10081)

1.5-2萬
  • 襄陽宜城市
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責:
1、在生產負責人的領導下，按照行業(yè)法規(guī)以及公司制度，制定本部門的工作目標和計劃，開展部門日常管理工作，主要包括工藝管理、新產品驗證管理和技術轉移等主要工作。0
2、按照行業(yè)法規(guī)以及公司制度，制定本部門的工作目標和計劃，開展部門日常管理工作，主要包括工藝管理、新產品驗證管理和技術轉移等主要工作。
3、負責主持工藝技術相關的管理工作，包括工藝技術資料包管理，主持工藝技術攻關和改進工作，
4、參與工藝技術相關文件、在產品的工藝/清潔驗證和設備PQ文件審核。
5、負責工廠項目管理，制定項目立項流程、激勵和考核制度，監(jiān)控項目進度及組織能力提升工作。
6、負責組織實施產品技術轉移，負責指導技術轉移規(guī)程、技術轉移變更發(fā)起、風險評估、工藝/清潔驗證方案/報告、工藝規(guī)程的起草，并參與審核。
7、指導產品持續(xù)工藝驗證方案、報告制定，并參與審核。
8、負責CDMO項目的可行性評估。
9、負責技術轉移規(guī)程、試驗/驗證方案/記錄/新引入產品風險評估報告審核。
10、負責產品技術轉移實施進度跟蹤和協(xié)調，確保轉移項目進度。
11、負責配合其他部門完成工藝技術相關調查、評估、可行性研究等事宜。
12、負責安排關鍵物料的小試驗證工作。
13、負責進行新增供應商的評估、安排小試驗證工作。
14、負責部門各類文件、管理制度、工作流程的修訂和完善工作。
15、負責制定并完成部門工作計劃與預算，控制本部門的費用支出。
16、負責部門員工的培訓和發(fā)展管理工作。
17、負責指導工藝技術人員完成工作目標，對技術管理人員的工作質量進行考評。
18、負責本部門涉及的質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全工作。
19、認真完成上級領導交辦的其它任務。
任職要求:
1、具有藥學或藥學相關專業(yè)本科以上學歷。具備良好的領導能力和團隊協(xié)作能力，熟悉藥品相關法規(guī)、指南、藥品生產工藝、驗證技術等，
2、具備項目計劃管理、時間管理、良好的英語聽說讀寫譯能力，具有較強的判斷能力及協(xié)調溝通能力
3、入職前崗位人員需進行身體檢查，根據(jù)檢查結果符合GMP要求才能上崗。
4、5年以上藥品生產質量管理工作經(jīng)驗和能勝任本崗位的相關技能。持續(xù)優(yōu)化工藝技術、驗證技術和技術轉移管理流程的綜合管控平臺，為生產運營活動的準時性、高質量、低成本和生產運營體系自身的持續(xù)改進提供技術支撐和保障。按照國內外法規(guī)要求和公司管理制度流程進行管理和操作。

工作地點

宜城市襄陽(宜城)精細化工產業(yè)園

職位發(fā)布者

王女士/人事經(jīng)理

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湖北天舒藥業(yè)有限公司辦公室地址位于華夏城池、兵家必爭之地稱號的襄樊，襄陽宜城市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)宋玉三路，于2016年04月15日在宜城市工商行政管理局注冊成立，注冊資本為5000萬元，在公司發(fā)展壯大的3年里，我們始終為客戶提供好的產品和技術支持、健全的售后服務，我公司主要經(jīng)營醫(yī)藥化學產品研發(fā)和技術服務；醫(yī)藥中間體生產與銷售（不含藥品和醫(yī)療器械、易燃易爆、危險化學品）；貨物及技術進出口業(yè)務。（涉及許可經(jīng)營項目，應取得相關部門許可后方可經(jīng)營）
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