職位描述
QC來料檢驗（IQC）制程檢驗（IPQC）成品檢驗（FQC）醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
1、制定與優(yōu)化檢驗標準?
根據(jù)產(chǎn)品要求及行業(yè)法規(guī)，建立并持續(xù)完善原材料、制程、成品的檢驗規(guī)范和工作流程。負責檢驗方法的驗證與更新，確保檢測結(jié)果準確可靠。
根據(jù)產(chǎn)品要求及行業(yè)法規(guī)，建立并持續(xù)完善原材料、制程、成品的檢驗規(guī)范和工作流程。負責檢驗方法的驗證與更新，確保檢測結(jié)果準確可靠。
2、?全流程質(zhì)量監(jiān)控管理?
?來料管控（IQC）?：監(jiān)督供應商物料檢驗，審核不合格品處理方案，推動供應商質(zhì)量改善。
?制程監(jiān)督（IPQC）?：策劃巡檢方案，監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)（如溫度/壓力），阻斷批量不良風險。
?成品與出貨檢驗（FQC/OQC）?：審核成品抽檢報告，確保產(chǎn)品功能、外觀及包裝符合客戶要求。
?來料管控（IQC）?：監(jiān)督供應商物料檢驗，審核不合格品處理方案，推動供應商質(zhì)量改善。
?制程監(jiān)督（IPQC）?：策劃巡檢方案，監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)（如溫度/壓力），阻斷批量不良風險。
?成品與出貨檢驗（FQC/OQC）?：審核成品抽檢報告，確保產(chǎn)品功能、外觀及包裝符合客戶要求。
3、質(zhì)量異常處理與改進?
主導重大質(zhì)量問題的根本原因分析，推動跨部門制定糾正措施；管理不合格品評審流程（返工/報廢），跟蹤改善措施落地效果。
主導重大質(zhì)量問題的根本原因分析，推動跨部門制定糾正措施；管理不合格品評審流程（返工/報廢），跟蹤改善措施落地效果。
4、團隊管理與能力建設?
統(tǒng)籌QC檢驗員日常工作分配與技能培訓，校準維護檢測設備，提升團隊執(zhí)行效率和專業(yè)能力。
統(tǒng)籌QC檢驗員日常工作分配與技能培訓，校準維護檢測設備，提升團隊執(zhí)行效率和專業(yè)能力。
5、?數(shù)據(jù)驅(qū)動決策?
分析質(zhì)量數(shù)據(jù)（如不良率趨勢），編制質(zhì)量月報，為管理層決策提供依據(jù)；維護質(zhì)量記錄確?？勺匪菪?。
分析質(zhì)量數(shù)據(jù)（如不良率趨勢），編制質(zhì)量月報，為管理層決策提供依據(jù)；維護質(zhì)量記錄確?？勺匪菪?。
6、跨部門協(xié)同與體系維護?
協(xié)調(diào)生產(chǎn)、采購部門解決過程質(zhì)量問題；協(xié)助QA部門完成內(nèi)審、客戶驗廠及質(zhì)量體系文件修訂。
協(xié)調(diào)生產(chǎn)、采購部門解決過程質(zhì)量問題；協(xié)助QA部門完成內(nèi)審、客戶驗廠及質(zhì)量體系文件修訂。
工作地點
湖州德清縣鐘管鎮(zhèn)龍山路148
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浙江碩華生命科學研究股份有限公司浙江碩華生命科學股份有限公司（原名：浙江碩華醫(yī)用塑料有限公司）是一家專業(yè)設計、研發(fā)和制造高端實驗室耗材的國家級高新技術(shù)企業(yè)、浙江省創(chuàng)新型示范中小企業(yè)。公司主要生產(chǎn)細胞培養(yǎng)耗材系列、生物樣本庫耗材系列、臨床快診耗材系列、食藥品檢測系列等多個高端生物實驗室耗材。本公司位于德清縣鐘管鎮(zhèn)龍山路148號，占地面積40余畝，現(xiàn)有員工200余人，公司唯才錄用，唯才重用。公司將竭城歡迎各優(yōu)秀人員的加入，共同創(chuàng)造碩華生命美好明天。
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