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崗位內(nèi)容： 1.負(fù)責(zé)新出法律法規(guī)收集、共享、培訓(xùn)組織的管理并落實(shí)到本公司的文件中。 2.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)、自來(lái)那個(gè)相關(guān)偏差、變更、投訴、退貨、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的文件管理工作； 負(fù)責(zé)公司內(nèi)文件的收發(fā)放工作。 3. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證、供應(yīng)商管理、自檢、偏差、CAPA、管理評(píng)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理等，協(xié)調(diào)相關(guān)工作的實(shí)施。 4.負(fù)責(zé)藥證管理、與藥品監(jiān)管部門(mén)溝通并完成注冊(cè)申報(bào)、備案、登記等事項(xiàng)工作。 5.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)、計(jì)量校驗(yàn)單位資質(zhì)評(píng)估，監(jiān)督公司委托產(chǎn)品的質(zhì)量管理過(guò)程。 6.負(fù)責(zé)與電子監(jiān)管碼相關(guān)部門(mén)的溝通，品種入網(wǎng)申請(qǐng)及產(chǎn)品信息的更新和維護(hù)，負(fù)責(zé)協(xié)助藥監(jiān)部門(mén)或客戶(hù)進(jìn)行藥品追溯碼的追溯查詢(xún)。 7.參與藥品不良反應(yīng)時(shí)間的分析、原因調(diào)查及生產(chǎn)過(guò)程中的糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行。 8.負(fù)責(zé)客戶(hù)投訴記錄分發(fā)、編號(hào)給定以及參與客戶(hù)投訴調(diào)查、整理客戶(hù)投訴報(bào)告等。 9.匯總月度/年度偏差發(fā)生率、投訴率；進(jìn)行偏差、變更、投訴的定期回顧。 任職要求： 1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 2.3年以上質(zhì)量管理體系管理經(jīng)驗(yàn)； 3. 能夠熟練使用office、excel、PPT、WPS辦公軟件。 4.具有優(yōu)秀的溝通技巧，高度組織協(xié)調(diào)能力，能夠與各個(gè)層次的人員有效交流。