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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)資料匯整，中藥藥品注冊(cè)資料的撰寫(xiě)、整理和復(fù)核的申報(bào)工作； 2、跟蹤中藥藥品注冊(cè)進(jìn)度，解決研究及申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題； 3、隨時(shí)關(guān)注藥品注冊(cè)法規(guī)，并能給項(xiàng)目組提供專業(yè)的法規(guī)意見(jiàn)，為公司立項(xiàng)等提供法規(guī)建議； 4、與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)保持良好的溝通，建立良好關(guān)系，保證注冊(cè)過(guò)程的順利開(kāi)展； 5、組織協(xié)調(diào)發(fā)補(bǔ)、藥品檢驗(yàn)和復(fù)核、現(xiàn)場(chǎng)核查、文件核準(zhǔn)等申報(bào)后維護(hù)工作； 6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事務(wù)。 任職要求： 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，2-5年工作經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉藥品研究的技術(shù)流程和技術(shù)要求及相關(guān)指導(dǎo)原則； 3、工作積極主動(dòng)，嚴(yán)謹(jǐn)高效，責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力，，熟悉藥監(jiān)局注冊(cè)報(bào)批相關(guān)法律法規(guī)。 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)資料匯整，藥品注冊(cè)資料的撰寫(xiě)、整理和復(fù)核藥品的申報(bào)工作； 2、跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，解決研究及申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題； 3、隨時(shí)跟蹤國(guó)內(nèi)外發(fā)布的要事法規(guī)，并能給項(xiàng)目組提供專業(yè)的法規(guī)意見(jiàn)，為公司立項(xiàng)等提供法規(guī)建議； 4、與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)保持良好的溝通，建立良好關(guān)系，保證注冊(cè)過(guò)程的順利開(kāi)展； 5、組織協(xié)調(diào)發(fā)補(bǔ)、藥品檢驗(yàn)和復(fù)核、現(xiàn)場(chǎng)核查、文件核準(zhǔn)等申報(bào)后維護(hù)工作； 6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事務(wù)。 任職要求： 1、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，2-5年工作經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉中藥藥品研究的技術(shù)流程和技術(shù)要求及相關(guān)指導(dǎo)原則； 3、工作積極主動(dòng)，嚴(yán)謹(jǐn)高效，責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力，，熟悉注冊(cè)報(bào)批相關(guān)法律法規(guī)。