崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)或參與臨床研究項(xiàng)目相關(guān)資料的起草撰寫和修訂，包括但不限于研究方案、注冊申報(bào)和溝通材料、研究者 手冊、臨床研究報(bào)告等；
2、臨床研究執(zhí)行中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，包括但不限于方案培訓(xùn)、研究中心 query 回答，方案偏離審查、EDC 數(shù)據(jù)審查，對臨床研究中的安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和評估；
3、組織項(xiàng)目相關(guān)的外部會議（如方案討論會），保持和研究中心的定期溝通,確保項(xiàng)目的順利開展；
4、與內(nèi)部其他職能部門協(xié)調(diào)合作，在例行會議上溝通，確保所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)高質(zhì)量完成；
5、參與新適應(yīng)癥評估、臨床開發(fā)計(jì)劃制定。

任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士或以上學(xué)歷；
2、4年以上CRP經(jīng)驗(yàn)，自免項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
3、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、責(zé)任性、主動性及團(tuán)隊(duì)合作能力，工作效率高。