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更新于 6月5日

微生物分析員/高級分析員

7000-12000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥微生物工程無菌細菌內(nèi)毒素微生物限度
崗位職責: 1 嚴格執(zhí)行GMP要求,嚴格按照文件規(guī)定,確保記錄及時、完整、準確的填寫。 2 負責對進廠的原輔料、包裝材料、制藥用水根據(jù)質(zhì)量標準起草檢驗操作規(guī)程、 原始記錄。 3 負責本公司生產(chǎn)的原液、制劑有關(guān)微生物檢驗部分的檢驗操作規(guī)程、原始記錄。 4 負責進廠的原輔料、包裝材料、制藥用水的檢驗,并認真填寫記錄,對檢驗及時性和檢驗結(jié)果的正確負責。 5 負責本公司的原料、制劑成品的檢驗,并認真填寫記錄,對檢驗及時性和檢驗結(jié)果的正確負責。 6 負責車間相關(guān)驗證項目的檢驗,并認真填寫記錄、收集數(shù)據(jù),便于驗證工作順利進行。 7 負責對新產(chǎn)品的細菌內(nèi)毒素的檢驗方法摸索及檢測。 8 負責對新產(chǎn)品的無菌檢查的檢驗方法摸索及檢測。 9 負責對新產(chǎn)品的微生物限度的檢驗方法摸索及檢測。 10 負責對檢驗所用的培養(yǎng)基進行配制及進行培養(yǎng)室適用性檢查。 11 負責工作區(qū)的安全和清潔保養(yǎng)。 12 負責檢查環(huán)境條件、設(shè)備的狀態(tài)(清潔、驗證等),所用儀器的日常維護。 13 負責菌種的傳代及保管。 14 負責廢棄的菌種及培養(yǎng)基的滅活。 15 負責相關(guān)檢驗、臺帳記錄的復(fù)核,對檢驗結(jié)果正確負責。 16 參加GMP方面的知識培訓(xùn)、學習,保證質(zhì)量控制活動符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)。 17 負責對發(fā)現(xiàn)的偏差及時報告,配合領(lǐng)導(dǎo)調(diào)查和處理相關(guān)各項偏差、OOS/OOT/MDD。 18 負責部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事情。 19 學習EHS技術(shù)知識、參加EHS活動、參與EHS檢查、嚴格遵守EHS制度。 任職要求: 1、大專及以上學歷 2、分析化學,生物化學、分子生物學、生物技術(shù)、免疫學,檢驗學、藥學、微生物、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè) 3、崗位培訓(xùn)考核合格后方可上崗操作;熟悉藥品檢驗的相關(guān)要求。 4、具備良好的語言表達能力,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,工作認真、負責、細致、嚴謹,責任感強、抗壓能力強、集體榮譽感強。

工作地點

雙流區(qū)成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司一橋基地

職位發(fā)布者

鄧女士/HR

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康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司是由多個有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(Eli Lilly)世界一流生物醫(yī)藥公司工作的留美回國人員及國家級人才創(chuàng)建的面向重大疾?。òò┌Y,自身免疫疾病和傳染?。┑纳镝t(yī)藥開發(fā)公司。公司瞄準國際抗體技術(shù)研發(fā)的前沿進展,通過廣泛的包括耶魯大學,中國科學院和協(xié)和醫(yī)科大學在內(nèi)的國內(nèi)高校研究所合作,著力研發(fā)條件、研發(fā)團隊和技術(shù)平臺的建設(shè),在國內(nèi)和美國舊金山搭建了代表世界一流創(chuàng)新人源化抗體藥物篩選平臺,高產(chǎn)細胞表達平臺,治療性抗體檢測分析平臺。公司及其團隊成員擁有總共超過30年的抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗,從候選藥物篩選,細胞株篩選、工程優(yōu)化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認證、生產(chǎn)設(shè)備的管理、藥物的臨床開發(fā)等各個環(huán)節(jié)均有核心技術(shù)和多年積累的實際操作經(jīng)驗,并擁有數(shù)十個抗體藥物的PCT專利。
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