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更新于 5月16日
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CMC上游高級研究員

1.2-1.7萬·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞培養(yǎng)技術生物藥抗體藥
1、崗位情況：
1.1 崗位描述 根據(jù)項目開發(fā)階段需要，招聘一名高級/研究員。開發(fā)穩(wěn)健的、適合規(guī)模放大的細胞培養(yǎng)工藝，跟進CDMO上游工藝轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)，參與工藝表征和驗證等工作。向四所上游研究部部長匯報。 1.2 崗位職責 a. 負責上游細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)。包括細胞培養(yǎng)基篩選、搖瓶和小試生物反應器工藝優(yōu)化，以及項目實驗的規(guī)劃，解決工藝問題。 b. 負責上游中試放大和中試生產(chǎn)。包括批記錄、SOP等生產(chǎn)文件的審核及修訂。負責生產(chǎn)技術轉(zhuǎn)移，參與協(xié)助生產(chǎn)工藝放大研究工作； c. 參與上游工藝的工藝表征、工藝驗證等相關工作。 d. 作為團隊主要骨干，與其他工藝板塊團隊溝通合作，按時推進相關項目，協(xié)助完成IND 申報。能獨立地完成技術報告的撰寫并參與部門會議匯報實驗結(jié)果； e. 領導細胞培養(yǎng)工藝新技術開發(fā)，及專利的發(fā)明和撰寫。 f. 參與細胞培養(yǎng)實驗室管理，以及人員配備和培訓。 g. 完成上級交給的其他相關工作，并及時向管理團隊匯報進度。
2、崗位任職資格 2.1 教育及相關工作經(jīng)驗 學歷要求：碩士及或以上。 所學專業(yè)：生物學相關專業(yè)、藥學、腫瘤學、免疫學、醫(yī)學等相關專業(yè)。 工作經(jīng)驗：藥企工作背景，5年年以上的動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)工藝開發(fā)經(jīng)驗；負責過中試或生產(chǎn)規(guī)模的細胞培養(yǎng)工藝放大；具有上游MSAT工作/工藝表征經(jīng)驗，掌握工藝表征/工藝驗證相關法規(guī)和技術；有國內(nèi)外IND或生產(chǎn)申報成功經(jīng)驗。
2.2 崗位知識及技能技巧要求 a. 熟悉GMP、熟悉全球生物藥研發(fā)指導原則、藥政法規(guī)以及相關臨床申報要求； b. 有3個以上抗體工藝開發(fā)經(jīng)驗，有50L~2000L或以上反應器生產(chǎn)經(jīng)驗； c. 具有運用QbD概念開發(fā)工藝的能力。熟悉DoE理論基礎，掌握及相關計算機軟件操作； d. 有良好的技術報告及工作總結(jié)撰寫能力； e. 有優(yōu)秀的對外合作和交流能力。 f. 較好的英文文獻檢索和閱讀能力；

工作地點

成都雙流區(qū)岐黃二路四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

袁佳玲/招聘主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司
四川匯宇制藥股份有限公司生產(chǎn)基地位于四川省內(nèi)江經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)內(nèi)，占地面積10萬平方米,項目總投資10億元人民幣，致力于高端抗腫瘤藥物的研發(fā)，生產(chǎn)和銷售。公司在四川成都雙流區(qū)“天府國際生物城”設立全球創(chuàng)新藥研發(fā)中心，將打造抗體抗癌創(chuàng)新藥物研發(fā)總部及產(chǎn)業(yè)化基地，建設包括從事靶向抗腫瘤小分子化學藥和大分子生物藥研發(fā)、中試及產(chǎn)業(yè)化的研發(fā)中心，占地面積60畝，規(guī)劃建筑面積88000平方米，可容納1500名研發(fā)人員，計劃在2022年建成運行。公司以科技創(chuàng)新為導向的發(fā)展理念，不斷完善小分子化學藥物和單克隆抗體生物藥物兩個技術平臺，開發(fā)抗腫瘤領域的創(chuàng)新藥物，公司一期項目可年產(chǎn)3000萬瓶抗癌針劑，實現(xiàn)年產(chǎn)值25億元人民幣。公司的抗癌針劑于2014年通過英國GMP認證，并于同年順利通過中國GMP認證。2015年7月公司獲得歐盟藥品放行資質(zhì)，公司生產(chǎn)的抗癌針劑已經(jīng)在伊麗莎白女王醫(yī)院、皇家倫敦醫(yī)院和劍橋大學附屬醫(yī)院等1200多家歐盟醫(yī)院作為一線抗癌藥物大規(guī)模使用。公司在美國、英國、法國、澳大利亞、加拿大、中國香港等全球80多個國家和地區(qū)建立了銷售渠道并啟動了當?shù)氐乃幤纷怨ぷ鳎阎鸩浇⒉⑼晟票椴既虻匿N售網(wǎng)絡。同時以致力于改善人類健康為崇高宗旨，以‘關愛生命，追求卓越，簡單誠信’為價值導向，力爭把公司打造成一家受人尊敬的國際化制藥企業(yè)。
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