職責:
? 協(xié)助醫(yī)學事務部的部門建設,包括人員招聘、績效考核,以及培訓工作。
? 協(xié)助直線經(jīng)理進行公司內部管理和建設,并參與公司外部業(yè)務拓展。
? 協(xié)助本部門的日常行政管理工作和項目管理,成本控制。
? 負責公司重要文件和項目重要文件的審核。
? 按照公司的制度,結合本部門員工的工作能力和特長,對本組員工進行持續(xù)的職業(yè)培訓,建設并保持一支高效、專業(yè)、有梯次的項目執(zhí)行隊伍,并對本組員工實施績效考核。
? 協(xié)助醫(yī)學事務部SOP的撰寫和更新,并制定培訓計劃、撰寫培訓資料及對相關人員進行培訓。
? 協(xié)助醫(yī)學事務部內部所分管業(yè)務的組織協(xié)調工作。
? 組織本組員工,按照公司的標準操作規(guī)程(SOP)和項目計劃如期實施、完成,并對項目的實施過程進行質量控制,監(jiān)督和評估。
? 作為項目負責人直接參與重大項目的項目工作。
? 為BD團隊提供醫(yī)學支持,并配合BD部門進行項目調研,報價審核和項目咨詢。
? 參與客戶的競標工作,與客戶建立良好的溝通和合作關系,能夠為客戶提供專業(yè)的咨詢服務。
? 組織實施臨床項目相關的醫(yī)學支持工作,包括研究方案的設計和審核、研究者手冊(IB)的審核、臨床研究報告(CSR)等的撰寫和審核,CRF設計審核,嚴重不良事件(SAE)、病例報告表的問題質疑(Query),醫(yī)學編碼(medical Coding)的審核。
? 為項目團隊或研究者提供方案相關問題的醫(yī)學培訓和支持,包括為項目研究團隊編寫醫(yī)學培訓資料、提供相關治療領域醫(yī)學知識和方案的培訓。
? 參與項目調研,定期聯(lián)系主要合作研究單位的研究者或科研管理人員,與重要領域專家建立良好的溝通和長期廣泛的合作關系。
? 收集醫(yī)學前沿信息及相關論文的發(fā)表信息,如文獻檢索與翻譯,提供給公司其它部門學術信息。
? 根據(jù)項目要求,出席或組織啟動會議、研究團隊會議和客戶會議。
? 負責組織實施公司的海外項目及合作拓展工作,制定拓展計劃,撰寫拓展資料與海外客戶建立良好的溝通。
? 協(xié)調本部門與公司其它部門的業(yè)務工作,并和公司其他各部門建立良好的合作。
任職資格
要求的知識、技能和能力
? 深入了解臨床醫(yī)學或某些治療領域。
? 已接受GCP法規(guī)知識的培訓,并熟悉國內外臨床研究相關的法規(guī)要求。
? 具備臨床研究項目方案的設計能力,并能夠對質量進行審核,解決項目運行當中出現(xiàn)的問題。
? 具有醫(yī)學文件的撰寫能力。
? 具有較強的國內外醫(yī)學文獻查閱能力。
? 具備基本的領導能力和良好的口頭和書面溝通能力(包括能熟練應用英語)
? 計算機能力,包括熟練使用Microsoft Word,Excel和PowerPoint以及筆記本電腦。
教育背景和經(jīng)驗的要求:
? 臨床醫(yī)學本科或其它醫(yī)學專業(yè)本科,碩士及以上學歷優(yōu)先
? 兩年醫(yī)學顧問經(jīng)驗
? 有團隊管理經(jīng)驗
其他信息