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一、崗位職責(zé) 1、醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)工作，完成產(chǎn)品注冊(cè)資料起草、整理與報(bào)批工作，跟蹤申報(bào)產(chǎn)品的審批進(jìn)程； 2、協(xié)助新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的完整運(yùn)行和實(shí)施，主要包括研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)，配方及工藝設(shè)計(jì)、小試、中試、試產(chǎn)跟進(jìn)等相關(guān)工作； 3、協(xié)助按規(guī)定要求編制計(jì)劃投產(chǎn)的配方及生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)工藝編寫控制點(diǎn)明確，表述清楚，符合批量生產(chǎn)條件； 4、負(fù)責(zé)跟蹤開發(fā)配方的試生產(chǎn)，并對(duì)操作人員進(jìn)行有關(guān)操作要求及生產(chǎn)工藝的培訓(xùn)，直到正式投入生產(chǎn)； 5、協(xié)助及時(shí)提供配方相關(guān)的采購技術(shù)資料、原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。 二、任職要求 1、大專以上學(xué)歷 2、生物、化學(xué)、食品檢測(cè)，藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先 3、有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 4、薪資面議