崗位職責(zé):
1、工藝文件管理:負(fù)責(zé)車間工藝文件由GMP辦下發(fā)或收回的接收或歸還,對車間的發(fā)放、收回等;
2、工藝監(jiān)控:以品種和工藝為關(guān)注點(diǎn),對車間生產(chǎn)的品種進(jìn)行工藝監(jiān)控,評價工藝的穩(wěn)定性,針對發(fā)現(xiàn)的異常趨勢及時分析原因;
3、偏差分析:針對與工藝相關(guān)的質(zhì)量偏差組織偏差調(diào)查、分析并提出合理化建議措施及時糾偏;
4、工藝驗(yàn)證:按GMP工藝驗(yàn)證計劃開展工藝驗(yàn)證工作并形成工藝驗(yàn)證報告;
5、工藝文件培訓(xùn):針對新品種或重點(diǎn)品種對工藝控制關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行梳理并對相關(guān)人員進(jìn)行工藝文件培訓(xùn);
6、領(lǐng)導(dǎo)交代的其它任務(wù)。
任職要求:
1、本科學(xué)歷,中藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、1年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的人員優(yōu)先;
3、中藥學(xué)基礎(chǔ)知識扎實(shí),熟悉GMP法規(guī)知識者優(yōu)先;
4、具備良好的執(zhí)行力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊協(xié)作能力。