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藥物合成技術(shù)負(fù)責(zé)人（海南?？冢?!---->

4-5萬(wàn)
  • 上海閔行區(qū)
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥合成
崗位職責(zé)：
1.、主導(dǎo)公司原料藥的合成路線設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)與優(yōu)化，解決關(guān)鍵合成技術(shù)難題（如雜質(zhì)控制、收率提升等）。 2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室小試、中試放大及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的技術(shù)方案制定與實(shí)施，確保工藝穩(wěn)定性和可放大性。 3、跟蹤國(guó)內(nèi)外仿制藥合成技術(shù)動(dòng)態(tài)，引入新技術(shù)降低成本和環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)。 4、領(lǐng)導(dǎo)合成研發(fā)團(tuán)隊(duì)，分配任務(wù)并監(jiān)督項(xiàng)目進(jìn)度，確保按時(shí)完成申報(bào)資料。 5、跨部門協(xié)同（分析、制劑、注冊(cè)、生產(chǎn)），推動(dòng)技術(shù)轉(zhuǎn)移和工業(yè)化生產(chǎn)落地。 6、負(fù)責(zé)合成相關(guān)專利的撰寫與布局，規(guī)避侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。 7、確保合成工藝符合ICH、GMP、EHS等法規(guī)要求，主導(dǎo)雜質(zhì)譜研究及基因毒雜質(zhì)控制。 8、審核實(shí)驗(yàn)記錄、研發(fā)報(bào)告及注冊(cè)申報(bào)資料，確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性。 9、優(yōu)化合成路線，降低原料、設(shè)備及能耗成本，提高商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)力。 10、完善合成研發(fā)SOP，提升團(tuán)隊(duì)工作效率。
崗位人員必須具備以下專業(yè)能力：
一、小分子藥物合成功底 1、具備扎實(shí)的小分子有機(jī)合成理論與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握藥物合成路線設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化（反應(yīng)條件篩選、產(chǎn)率提升）及中試放大技術(shù)（從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)移）； 2、精通立體選擇性合成（如手性中心構(gòu)建、不對(duì)稱催化）、雜質(zhì)譜分析與控制（關(guān)鍵雜質(zhì)識(shí)別、降解途徑研究），能獨(dú)立解決合成過(guò)程中的關(guān)鍵問(wèn)題（如難分離中間體純化、反應(yīng)副產(chǎn)物抑制）； 3、 熟悉現(xiàn)代合成技術(shù)（如連續(xù)流合成、微波輔助合成、固相合成）及結(jié)構(gòu)表征方法（NMR、MS、HPLC、IR 等），能快速驗(yàn)證化合物結(jié)構(gòu)與純度。 4、對(duì)合成設(shè)備有充分的了解和合成車間的建設(shè)有一定的基礎(chǔ)知識(shí)。對(duì)環(huán)保、安全和消防知識(shí)有過(guò)相關(guān)學(xué)習(xí)。 二、多肽/小核酸合成經(jīng)驗(yàn)（優(yōu)先） 1、多肽合成：具有固相合成經(jīng)驗(yàn)，熟悉多肽修飾技術(shù)（如磷酸化、PEG化、熒光標(biāo)記）、純度優(yōu)化（反相 HPLC 純化）及穩(wěn)定性研究；優(yōu)先考慮有治療性多肽（如激素、抗體片段）合成經(jīng)驗(yàn)者； 2、小核酸合成：了解siRNA、miRNA、ASO（反義寡核苷酸）的合成工藝，熟悉核苷酸修飾（如 2'-O-甲基化、 phosphorothioate 鍵修飾）、遞送系統(tǒng)相關(guān)合成（如GalNAc遞送系統(tǒng)）；優(yōu)先考慮有小核酸藥物工業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者。
崗位要求：
1、5年以上仿制藥原料藥合成研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
2、3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、成功主導(dǎo)過(guò)≥3個(gè)仿制藥項(xiàng)目從研發(fā)到生產(chǎn)的全流程；
4、熟悉FDA/EMA/NMPA對(duì)原料藥合成的技術(shù)要求。
5、能適應(yīng)高強(qiáng)度工作節(jié)奏（如項(xiàng)目趕進(jìn)度時(shí)的加班、連續(xù)實(shí)驗(yàn)），具備優(yōu)秀的 時(shí)間管理與優(yōu)先級(jí)設(shè)定能力，可同時(shí)推進(jìn)不少于3個(gè)合成項(xiàng)目（如原料藥合成、中間體開發(fā)、雜質(zhì)對(duì)照品制備），確保按時(shí)完成項(xiàng)目 milestones；
6、具備問(wèn)題解決的靈活性，能在項(xiàng)目進(jìn)展受阻時(shí)（如路線失敗、原料短缺）快速調(diào)整策略，保證項(xiàng)目推進(jìn)。
7、工作地點(diǎn)：海南省?？谑小?/div>

工作地點(diǎn)

閔行區(qū)上海虹橋站

職位發(fā)布者

麥女士/人事專員

昨日活躍
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公司Logo海南合瑞制藥股份有限公司
公司成立于2009年8月14日，注冊(cè)資本金為人民幣13800萬(wàn)元整，總投資人民幣30000萬(wàn)元，位于?？趪?guó)家高新區(qū)藥谷工業(yè)園二期內(nèi)。占地38214㎡，建筑面積27502㎡。是海南省政府招商引資重點(diǎn)企業(yè)。公司集藥品研發(fā)與生產(chǎn)、全國(guó)性銷售網(wǎng)絡(luò)為一體。目前建設(shè)項(xiàng)目有凍干粉針劑（含激素類）、粉針劑（頭孢菌素類）、小容量注射劑（含抗腫瘤類），片劑、膠囊劑、顆粒劑（均含頭孢菌素類），干混懸劑（頭孢菌素類）及原料藥等共9個(gè)車間，15條生產(chǎn)線。并于2011年成為海南省首家通過(guò)國(guó)家新版GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)，于2013年被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司成立后即確立了科技興廠、高起點(diǎn)、高技術(shù)的發(fā)展戰(zhàn)略，并先后從國(guó)內(nèi)外采購(gòu)引進(jìn)核心生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器。未來(lái)，海南合瑞制藥股份有限公司將以建成國(guó)內(nèi)藥企中生產(chǎn)規(guī)模、盈利能力均為一流的醫(yī)藥企業(yè)為發(fā)展目標(biāo)，成為中國(guó)創(chuàng)新藥物開發(fā)的領(lǐng)先者。在人員的配置上，公司注重人才的實(shí)用性，配備了大量與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員，并優(yōu)先安置下崗工人。公司以“做放心藥品、做責(zé)任企業(yè)”為理念，時(shí)刻關(guān)注民生，造?；颊?，堅(jiān)持為實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值而努力奮斗。公司為員工提供社會(huì)保險(xiǎn)、住房公積金、加班費(fèi)、免費(fèi)體檢、免費(fèi)旅游、帶薪培訓(xùn)、節(jié)日禮金、交通補(bǔ)助、免費(fèi)住宿、免費(fèi)工作餐、年終獎(jiǎng)等各項(xiàng)福利。員工可享受國(guó)家法定假日、帶薪婚假、帶薪產(chǎn)假、帶薪喪假、帶薪工傷假、帶薪病假、調(diào)休等各種假期。請(qǐng)大家按要求選擇適合的崗位投遞簡(jiǎn)歷，不符合條件者勿投。
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