崗位職責(zé)?
1、戰(zhàn)略規(guī)劃:調(diào)研行業(yè)動態(tài)與政策法規(guī),結(jié)合公司情況,制定 3-5 年研發(fā)戰(zhàn)略,明確年度重點(diǎn)項(xiàng)目,合理分配預(yù)算。?
2、項(xiàng)目管理:主導(dǎo)干細(xì)胞藥物從立項(xiàng)到臨床試驗(yàn)申報(bào)全流程,制定詳細(xì)計(jì)劃,明確月度節(jié)點(diǎn),召開進(jìn)度會議,解決技術(shù)與資源問題,確保項(xiàng)目按計(jì)劃和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)。?
3、團(tuán)隊(duì)建設(shè):按需組建研發(fā)團(tuán)隊(duì),制定個(gè)性化培訓(xùn)計(jì)劃,組織內(nèi)外部培訓(xùn),建立科學(xué)績效考核體系,提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)水平與創(chuàng)新力。?
4、合作拓展:開展產(chǎn)學(xué)研合作,引進(jìn)前沿成果;與同行交流合作;與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,跟進(jìn)臨床試驗(yàn)申報(bào)與審批。?
任職要求?
1、教育背景:生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士,干細(xì)胞生物學(xué)、細(xì)胞治療技術(shù)研究方向優(yōu)先(優(yōu)秀碩士候選人可酌情考慮)。?
2、工作經(jīng)驗(yàn):8 年以上生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),5 年以上專注干細(xì)胞藥物研發(fā),有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)將至少 1 款干細(xì)胞藥物推進(jìn)至臨床試驗(yàn)階段的經(jīng)歷,熟悉國內(nèi)外試驗(yàn)流程與法規(guī)。?
3、專業(yè)技能:精通干細(xì)胞分離、培養(yǎng)、鑒定等技術(shù),掌握藥物制備工藝與質(zhì)量控制體系,熟悉藥理毒理研究方法,具備臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析能力,能熟練運(yùn)用專業(yè)軟件。?
4、管理能力:具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理、項(xiàng)目管理、溝通協(xié)調(diào)能力,有戰(zhàn)略規(guī)劃思維。?
5、其他素質(zhì):工作嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé),有職業(yè)道德與保密意識,英語水平優(yōu)秀,抗壓能力強(qiáng)。