工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)進(jìn)出廠產(chǎn)品、工藝用水、留樣及穩(wěn)定性考察樣品的理化檢驗(yàn)與儀器分析工作。
2. 執(zhí)行化驗(yàn)室試劑、試驗(yàn)器皿的定置管理,完成日常維護(hù)保養(yǎng)與環(huán)境清潔工作。
3. 主導(dǎo)各品種檢驗(yàn)方法學(xué)的確認(rèn)與驗(yàn)證,參與檢驗(yàn)儀器設(shè)備的驗(yàn)證工作。
4. 及時(shí)上報(bào)檢驗(yàn)過(guò)程中的異常情況,配合開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室OOS(檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo))調(diào)查。
5. 規(guī)范填寫(xiě)檢驗(yàn)原始記錄與臺(tái)賬,出具準(zhǔn)確的檢驗(yàn)報(bào)告,做好儀器、樣品、試劑試液及標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品的全生命周期管理。
6. 定期維護(hù)保養(yǎng)檢驗(yàn)儀器,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)與原始數(shù)據(jù)的安全保存及歸檔。
任職要求:
1. 大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景。
2. 具備2年及以上醫(yī)藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)范與操作流程。
3. 能熟練操作各類(lèi)檢驗(yàn)儀器,掌握理化分析與儀器分析的核心技術(shù)。
4. 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),可規(guī)范填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄,具備主動(dòng)上報(bào)問(wèn)題及配合調(diào)查的意識(shí)。