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天津津村制藥有限公司

生產(chǎn)管理

天津市濱海高新區(qū)濱?？萍紙@康泰大道69號

2025-11-24

隸屬于品質(zhì)管理部藥學(xué)試驗科。工作環(huán)境主要在中試車間和辦公室，少部分實驗室。
工作內(nèi)容：
1.項目實施（制劑工藝研究）
1）開展經(jīng)典名方顆粒劑的處方篩選、工藝參數(shù)優(yōu)化及中試放大，確保符合《中藥注冊分類及申報資料要求》；
2）建立顆粒劑的成型性、溶化性等關(guān)鍵指標(biāo)評價體系，完成工藝驗證報告；
3）參與生產(chǎn)現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，解決工藝轉(zhuǎn)化中的技術(shù)問題。
2.質(zhì)量檢驗（檢驗與注冊支持）
1）協(xié)助執(zhí)行原輔料、中間體及成品的理化檢驗，操作相關(guān)分析儀器；
2）協(xié)助整理CMC申報資料（含工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等），對接藥審中心溝通反饋。
3.合規(guī)管理
1）嚴(yán)格遵循GMP實驗室規(guī)范，確保實驗記錄可追溯，符合NMPA核查要求；
2）參與研發(fā)體系文件建立及修訂（如SOP、驗證方案）。

無，加班有可能

40歲以下，大專以上學(xué)歷 。
3年以上中藥制劑研發(fā)經(jīng)驗，熟悉顆粒劑制劑工藝及設(shè)備；
掌握《中國藥典》顆粒劑技術(shù)轉(zhuǎn)移及工藝驗證方法；
有中藥新藥開發(fā)或注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先。

6-9k*16薪

中國人