一、崗位職責(zé)
1.主導(dǎo)公司二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)全流程，確保項(xiàng)目按時(shí)間、預(yù)算和質(zhì)量目標(biāo)推進(jìn)；
2.負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃，帶領(lǐng)項(xiàng)目組進(jìn)行產(chǎn)品的開發(fā)，調(diào)研市場(chǎng)信息，引進(jìn)新技術(shù)，關(guān)注行業(yè)政策動(dòng)態(tài)，把控行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程的驗(yàn)證及確認(rèn)工作，組織進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)可行性分析、技術(shù)路線設(shè)計(jì)與評(píng)審，解決研發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵核心技術(shù)難題，對(duì)所承擔(dān)的項(xiàng)目質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)責(zé)；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)相關(guān)資料匯總整理，技術(shù)文件的編寫，協(xié)助質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人完成相關(guān)考核及認(rèn)證工作；
5.驅(qū)動(dòng)設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換，協(xié)同生產(chǎn)、質(zhì)量等部門確保研發(fā)成果順利轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、可規(guī)?；纳a(chǎn)；
6.高效協(xié)同內(nèi)部質(zhì)量、臨床、生產(chǎn)及外部合作機(jī)構(gòu)，保障項(xiàng)目資源與信息流暢。
二、任職要求
1.碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、高分子化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.至少5年醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有三類醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。