国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 12月31日

產(chǎn)品研發(fā)工程師(三類植入醫(yī)療器械)

1.5-3萬

職位描述

三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械骨科器械醫(yī)療美容器械GMP
一、崗位職責(zé)
1.主導(dǎo)三類植入性醫(yī)療器械(骨科/醫(yī)美植入)產(chǎn)品的全周期研發(fā)管理,按照流程進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證,過程確認(rèn),臨床協(xié)助等上市前活動;
2.負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃,合理分配資源,把控項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),識別并管控技術(shù)風(fēng)險,確保研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化銜接;
3.調(diào)研市場與技術(shù)趨勢,關(guān)注行業(yè)政策與法規(guī)動態(tài),評估并引入新技術(shù)、新材料,推動產(chǎn)品技術(shù)升級;
4.組織并執(zhí)行產(chǎn)品開發(fā)過程中的設(shè)計(jì)驗(yàn)證與確認(rèn)工作,主導(dǎo)相關(guān)問題的根本原因分析與改進(jìn),對項(xiàng)目質(zhì)量與進(jìn)度負(fù)責(zé);
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報注冊所需技術(shù)資料的匯總、撰寫與整理,協(xié)助完成體系考核及產(chǎn)品國際認(rèn)證(如FDA、CE)相關(guān)技術(shù)支持。
二、任職要求
1.碩士及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、材料學(xué)、機(jī)械工程等相關(guān)專業(yè)背景;
2.具備5年以上三類植入醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),至少主導(dǎo)過1個三類器械從研發(fā)至成功上市的全過程;
3.熟悉中國NMPA、美國FDA及歐盟CE對植入類醫(yī)療器械的法規(guī)要求及注冊流程;
4.具備優(yōu)秀的臨床需求洞察與轉(zhuǎn)化能力,能夠精準(zhǔn)理解用戶場景并驅(qū)動產(chǎn)品定義;
5.具備出色的跨部門協(xié)作與項(xiàng)目管理能力,能在高強(qiáng)度環(huán)境下保持穩(wěn)定輸出,具備優(yōu)秀的抗壓與問題解決能力。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南歷城區(qū)扁鵲康養(yǎng)生態(tài)谷A區(qū)12號樓4層

職位發(fā)布者

尚女士/hr

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo太平洋康泰科學(xué)儀器(濟(jì)南)有限公司
太平洋康泰科學(xué)儀器(濟(jì)南)有限公司是2003年經(jīng)山東省政府批準(zhǔn)成立的外商獨(dú)資企業(yè),于2016年全部收回外資股份變更為一般性內(nèi)資企業(yè)。公司位于山東省濟(jì)南市高新區(qū),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售新材料醫(yī)療器械為一體的綜合性企業(yè)。目前主營產(chǎn)品為一次性使用精密醫(yī)用導(dǎo)管系列產(chǎn)品及醫(yī)用數(shù)控恒溫工作系統(tǒng),主要應(yīng)用于生殖科臨床的輔助生殖(俗稱試管嬰兒)過程中,協(xié)助解決不孕不育問題。公司尊崇“踏實(shí)、拼搏、負(fù)責(zé)”的企業(yè)精神,“誠信、共贏”的經(jīng)營理念,以完善的技術(shù),周到的服務(wù),卓越的品質(zhì)為生存根本,始終堅(jiān)持用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品打動客戶。公司與業(yè)務(wù)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)前沿領(lǐng)導(dǎo)者建立了長期穩(wěn)定的互助研發(fā)關(guān)系,基于臨床需求,對接最終用戶,以市場現(xiàn)有最尖端的產(chǎn)品為基礎(chǔ),反向研發(fā)市場渴求度高的新產(chǎn)品?,F(xiàn)有產(chǎn)品銷售覆蓋全國2/3的省份,與100多家公立三甲醫(yī)院建立了長期穩(wěn)定的供貨關(guān)系。為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和最專業(yè)的服務(wù),是太平洋康泰孜孜不倦的追求。在未來,我們將堅(jiān)持以市場為導(dǎo)向,質(zhì)量和專業(yè)服務(wù)為根本,以促進(jìn)中國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展為目的,與廣大醫(yī)療工作者一起努力創(chuàng)造共贏局面!
公司主頁