崗位職責:
1、根據項目的技術路線,與免疫組人員一起負責搭建相應的技術平臺,并負責完成相關的項目開發(fā)、生產及注冊,并一起完成注冊資料的編寫;
2、負責產品性能的優(yōu)化試驗方案及工藝的優(yōu)化試驗方案的制定;
3、對試驗數據進行分析,并根據試驗結果進行后續(xù)試驗方案的制定;
4、及時完成試驗資料的整理、分析,并按注冊要求進行輸出;
5、與免疫組人員一起進行免疫電化學儀器的開發(fā)和軟件的開發(fā)及注冊;
6、負責項目生產工藝與質量、生產等部門的對接;
7、負責公司產品的品質異常問題調查及分析解決,針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施;
8、進行風險管理,履行風險管理職責;
9、完成部門領導安排的其他工作。
任職資格:
1、專業(yè)和學歷:化學、分析化學、電化學、材料、物理化學等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、工作經驗:5年或以上的相關崗位工作經驗,作為項目骨干或模塊負責人參加多個項目的研發(fā)工作;有電化學產品研發(fā)和生產經驗;有免疫電化學的項目開發(fā)、生產相關經驗者優(yōu)先有電極修飾經驗(如自組裝單層、納米金、電聚合物等)熟悉傳感器器件開發(fā)、便攜式平臺、微流控集成等;
3、知識技能:
理解電化學平臺產品的研發(fā)思路,熟練掌握化學、生物等相關知識,掌握電化學分析、免疫反應基本知識(熟悉常見免疫檢測體系(如ELISA、LFIA等)),掌握電化學相關測試方法,了解poct產品的相關法律法規(guī)要求;
熟練掌握電化學工作站的設計與操作,熟練掌握電極的測試方案設計與制備,掌握電化學試條的制作工藝,具備數據分析及總結能力,具備試驗方案設計能力;
熟悉電化學軟件的編寫方法能夠熟悉查詢或閱讀英文文獻者優(yōu)先;
4、能力要求:責任感、專業(yè)性、解決問題能力、團結合作能力、數據分析能力、執(zhí)行任務能力、處理細節(jié)能力、較強的創(chuàng)新能力、具有研發(fā)風險管理意識。