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舉報

臨床工程師

8000-10000元·13薪
  • 廈門海滄區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物醫(yī)學研究醫(yī)療器械研究臨床數(shù)據(jù)分析檢驗科
崗位職責：
1、根據(jù)臨床試驗計劃，開展推進臨床試驗工作；
2、準備臨床試驗前啟動會相關(guān)資料，擬定會議安排及分工，協(xié)助召開臨床試驗啟動會；
3、臨床質(zhì)量控制，確認所有數(shù)據(jù)的記錄與報告正確完整，所有病例報告表填寫完整并與原始數(shù)據(jù)一致；
4、核實試驗耗材按照法律法規(guī)進行供應(yīng)儲藏、分發(fā)、并收回相應(yīng)記錄；
5、中期臨床監(jiān)查，制定訪視計劃，將所有制定明確告知各臨床中心；
6、協(xié)助臨床試驗結(jié)題，并將結(jié)題資料掃描匯總至制定位置。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學檢驗、臨床醫(yī)學、基礎(chǔ)醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)；
2、具有三年以上醫(yī)療器械臨床研究工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，以及臨床研究流程；
3、熟悉NMPA法規(guī)及相關(guān)注冊流程；熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范；具有資料撰寫、審核使其符合法規(guī)要求的能力；
4、具有較強的學習能力和責任心、性格沉穩(wěn)，辦事細致，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，團隊合作意識以及較強的抗壓能力，適應(yīng)出差。

工作地點

廈門海滄區(qū)坪埕南路188號5樓

職位發(fā)布者

沈女士/高級HRBP經(jīng)理

昨日活躍
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廈門寶太生物科技股份有限公司
寶太生物成立于 2008年 4月，注冊資金 1億元，致力于 POCT精準診斷技術(shù)研究，主要產(chǎn)品為基于熒光免疫、膠體金、化學發(fā)光、電化學、高效液相色譜、分子 POCT、干化學等技術(shù)的各類疾病體外快速診斷試劑及儀器。已取得母嬰健康、心腦血管、炎癥、腫瘤、呼吸道、性激素、甲狀腺功能、慢病管理等系列疾病檢測產(chǎn)品國家醫(yī)療器械注冊證上百項，獲得 140余項核心專利授權(quán)（其中發(fā)明專利占比 50%）。公司自成立以來，業(yè)績保持持續(xù)的快速增長，2017年實現(xiàn)規(guī)下轉(zhuǎn)規(guī)上，2018年被評為中國 POCT產(chǎn)業(yè)最具綜合實力 20強。2020年全球新冠疫情爆發(fā)，秉承以科技創(chuàng)新服務(wù)生命健康的企業(yè)使命，快速研發(fā)出多款新冠病毒快速檢測試劑盒，遠銷全球 16億+人份，實現(xiàn)銷售收入超 200億元。先后取得國家高新技術(shù)企業(yè)、國家專精特新小巨人企業(yè)、福建省制造業(yè)龍頭企業(yè)、福建省優(yōu)秀民營企業(yè)、廈門市納稅大戶等數(shù)十項榮譽資質(zhì)。在“2021福建省民營企業(yè) 100強”“2021福建省創(chuàng)新型民營企業(yè) 100強”“2021福建省制造業(yè)民營企業(yè) 50強”榜單中，作為唯一一家入圍所有榜單的醫(yī)藥制造企業(yè)，分別位于第 86、46、36名等。同時，榮登 2022年中國制造業(yè)民營企業(yè) 500強第 434位、2022年福建省民營企業(yè) 100強第 29位，2022年福建省制造業(yè)民營企業(yè) 50強第 17位，2023年福建省制造業(yè)民營企業(yè) 100強第 77位。
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