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更新于 10月24日

品管部經理(駐墨西哥)

1.7-2.6萬
  • 許昌鄢陵縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械生產管理質量體系管理
職位要求描述:
1.熟知藥品或醫(yī)療器械法規(guī)及質量體系要求,深度理解美國QSR相關要求;
2.具有注射用水系統(tǒng)、蒸汽滅菌等關鍵工序驗證和管控經驗;
3.具備三年以上藥品或藥械組合產品質量管理經驗;
4.有高風險醫(yī)療器械產品FDA審核應對經驗;
5.具有外資企業(yè)背景,能夠對接美國客戶;
6.有全面的問題分析能力,能夠清晰識別和應對質量風險;
7.具備統(tǒng)籌組織能力,能夠完成項目質量計劃的拆解和實施;領導力強,能夠培養(yǎng)本土人員,承接管理工作;
8.具備良好的溝通能力,能夠清晰理解客戶需求,應對監(jiān)管機構審核;
9.有良好的英語聽說讀寫能力,英語可作為工作語言;
10.本科學歷,生物、制藥相關專業(yè)優(yōu)先。
需常駐墨西哥工作。

工作地點

鄢陵縣許昌振德新廠新基地

職位發(fā)布者

王義林/人事經理

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公司Logo振德醫(yī)療
振德醫(yī)療用品股份有限公司成立于1994年,中國A股上市公司(“振德醫(yī)療”,股票代碼:603301.SH),是中國優(yōu)秀的醫(yī)療護理與防護用品供應商。振德以“讓健康生活觸手可及”為品牌大理想,現形成基礎醫(yī)用敷料、手術室感控、壓力治療與固定、造口與慢性傷口、家庭護理、個人防護六個產品大類格局。在國內擁有5大生產基地,并設有覆蓋國內所有省區(qū)市的銷售網絡。振德醫(yī)療的產品與解決方案已服務于以歐美為主的全球73個國家和中國近萬家醫(yī)療機構,其中三甲醫(yī)院超過1000家,10.5萬多家藥店,在線上作為重點商家,電商渠道合計粉絲量超600萬人。目前,振德醫(yī)療在手術感控與防護用品、壓力治療等細分市場保持品牌號召力和優(yōu)勢。公司產品通過美國FDA、歐盟CE、ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證和中國CFDA認證。2020年,公司獲中共中央、國務院和中央軍委頒發(fā)的“全國抗擊新冠肺炎疫情先進集體”榮譽稱號。2021年榮獲全國總工會頒發(fā)的“全國五一勞動獎狀”。公司堅持人才戰(zhàn)略為先導,專注于產品的研發(fā)投入與創(chuàng)新,持續(xù)進行質量管理體系的建設與完善,保證產品質量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基石。在互聯(lián)網時代,公司進一步加快企業(yè)信息化、智能化及智能工廠的建設,提升供應鏈效率,實現快速響應客戶的需求。未來,振德醫(yī)療將更加關注培養(yǎng)提升客戶需求的能力,以專業(yè)的臨床醫(yī)學作為支撐,不斷優(yōu)化端到端的交付能力;為醫(yī)療運動防護與家庭護理,提供更完善的產品解決方案,致力于成為全球醫(yī)療用品和家庭護理解決方案領域的主流企業(yè)。
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