職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
職位描述
1.負責球囊導管等介入類醫(yī)療器械產品的工藝開發(fā)、優(yōu)化和迭代，具體可能涉及管材擠出、球囊成型、激光焊接、親水涂層等關鍵工藝。
2.負責產品從研發(fā)到量產的技術轉移，制定生產線設備選型標準及工裝夾具設計需求，確保生產工藝的穩(wěn)定性和重復性。
3.能夠依據產品需求，獨立進行工裝、夾具及模具的設計，并跟進加工制造與調試驗收的全過程，熟悉各種加工制造工藝。
4.負責編制完整、規(guī)范的工藝技術文件，包括作業(yè)指導書（SOP）、設備驗證方案及報告、設備操作規(guī)程等，確保符合醫(yī)療器械質量管理體系（如ISO 13485、GMP）的要求。
5.配合項目進度，積極推進產品工藝端的進程；并為生產部門提供技術支持，解決工藝相關問題。
任職要求
1. 本科及以上學歷，高分子材料、機電工程、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先。
2. 3年以上介入類導管（如球囊導管、微導管等）研發(fā)工藝相關工作經驗，具備三類醫(yī)療器械工藝開發(fā)或技術轉移完整經驗者優(yōu)先；主導過從0到1導管類產品工藝開發(fā)項目者優(yōu)先。
3. 熟悉導管類產品核心工藝（如TPU球囊成型、激光/超聲焊接等）及相關設備操作。
4. 可以熟練使用三維軟件（SolidWorks、AutoCAD等）以及AUTOCAD繪圖軟件。
5. 具備較強的跨部門溝通協調能力，能高效對接研發(fā)、生產及質量團隊。
6. 有強烈的責任心，具備系統(tǒng)性問題解決能力及工藝創(chuàng)新意識。
1.負責球囊導管等介入類醫(yī)療器械產品的工藝開發(fā)、優(yōu)化和迭代，具體可能涉及管材擠出、球囊成型、激光焊接、親水涂層等關鍵工藝。
2.負責產品從研發(fā)到量產的技術轉移，制定生產線設備選型標準及工裝夾具設計需求，確保生產工藝的穩(wěn)定性和重復性。
3.能夠依據產品需求，獨立進行工裝、夾具及模具的設計，并跟進加工制造與調試驗收的全過程，熟悉各種加工制造工藝。
4.負責編制完整、規(guī)范的工藝技術文件，包括作業(yè)指導書（SOP）、設備驗證方案及報告、設備操作規(guī)程等，確保符合醫(yī)療器械質量管理體系（如ISO 13485、GMP）的要求。
5.配合項目進度，積極推進產品工藝端的進程；并為生產部門提供技術支持，解決工藝相關問題。
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1. 本科及以上學歷，高分子材料、機電工程、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先。
2. 3年以上介入類導管（如球囊導管、微導管等）研發(fā)工藝相關工作經驗，具備三類醫(yī)療器械工藝開發(fā)或技術轉移完整經驗者優(yōu)先；主導過從0到1導管類產品工藝開發(fā)項目者優(yōu)先。
3. 熟悉導管類產品核心工藝（如TPU球囊成型、激光/超聲焊接等）及相關設備操作。
4. 可以熟練使用三維軟件（SolidWorks、AutoCAD等）以及AUTOCAD繪圖軟件。
5. 具備較強的跨部門溝通協調能力，能高效對接研發(fā)、生產及質量團隊。
6. 有強烈的責任心，具備系統(tǒng)性問題解決能力及工藝創(chuàng)新意識。
工作地點
合肥蜀山區(qū)安徽通靈仿生科技有限公司(A7棟辦公區(qū))
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中國科學技術大學先進技術研究院
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職位發(fā)布者
李女士/招聘專員
昨日活躍立即溝通
安徽通靈仿生科技有限公司安徽通靈仿生科技有限公司成立于2016年7月，由資深心血管病教授領銜創(chuàng)辦，是專注于為心衰患者提供全球領先的診斷治療與康復一體化解決方案的供應商、中國科學技術大學先進技術研究院首家持股孵化企業(yè)。公司擁有強大的產品創(chuàng)新研發(fā)團隊，先后獲國家高新技術企業(yè)、國家知識產權優(yōu)勢企業(yè)、安徽省創(chuàng)新型企業(yè)、潛在獨角獸企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)等稱號；擁有安徽省人工心臟工程研究中心、仿生醫(yī)學安徽省聯合共建學科重點實驗室、安徽省新型研發(fā)機構、國家級博士后科研工作站等科研平臺，獲批“國家重點研發(fā)計劃”等國家及省市級重大科研項目數十項。公司圍繞心肺輔助技術創(chuàng)新進行產品布局，成立伊始便開啟介入式心室輔助裝置（pVAD）、主動脈內球囊反搏泵（IABP）、氣囊式體外反搏裝置（EECP）、無創(chuàng)心排量監(jiān)測儀（ICG）等適用于心衰救治的系列創(chuàng)新產品的研發(fā)、生產，已獲得近400項自主創(chuàng)新專利，確保了公司技術的獨創(chuàng)性。展望未來，公司將始終秉承“誠信、友善、創(chuàng)新、卓越”的經營理念，以“用科技之極，成生命大美”的使命感，快速推進核心產品的研發(fā)和應用，加強心衰領域產品線布局，保持公司在細分領域的先發(fā)優(yōu)勢。同時緊盯前沿科技不斷創(chuàng)新，努力成為全球仿生醫(yī)學研究及應用開發(fā)領先者，為人類健康保駕護航。
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