1、負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移方案,跟蹤技術(shù)轉(zhuǎn)移進(jìn)度,協(xié)調(diào)處理技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的各種問題;
2、負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案,跟蹤驗(yàn)證進(jìn)度,協(xié)調(diào)處理驗(yàn)證中出現(xiàn)的各種問題;
3、負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品清潔和滅菌驗(yàn)證方案,跟蹤驗(yàn)證進(jìn)度,協(xié)調(diào)處理驗(yàn)證中出現(xiàn)的各種問題;
4、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品工藝規(guī)程及批記錄及調(diào)查生產(chǎn)過程中發(fā)生的工藝技術(shù)問題并提出解決方案;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝技術(shù)培訓(xùn);
6、完成上級(jí)交代的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,英語六級(jí)以上證書,制藥工程專業(yè)及相關(guān)專業(yè);
2、3年以上藥品工藝技術(shù)管理崗位經(jīng)驗(yàn),有FDA認(rèn)證經(jīng)歷;
3、熟悉無菌制劑工藝控制的實(shí)用技術(shù),無菌制劑工藝驗(yàn)證、ICH、FDA CGMP法規(guī);
4、掌握WORD,EXCEL等辦公軟件使用方法;
5、交際能力、溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力,工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、思路清晰、講效率、時(shí)間觀念強(qiáng)、善于學(xué)習(xí)、職業(yè)道德良好。
職位福利:節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績效獎(jiǎng)金、股票期權(quán)、交通補(bǔ)助、免費(fèi)班車、員工旅游