1、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告的合規(guī)。
2、負(fù)責(zé)開展藥品安全險識別、評估與控制，確保風(fēng)險控制措施的有效執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)持有人內(nèi)部以及與藥品監(jiān)督管理部門、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的順暢溝通。
4、負(fù)責(zé)建立、完善、更新藥物警戒體系及相關(guān)SOP。
5、負(fù)責(zé)藥物警戒文件的審核和簽發(fā)。
6、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉現(xiàn)行法規(guī)、技術(shù)指南、指導(dǎo)原則等，具備藥物警戒管理工作的專業(yè)知識。