崗位職責：
1. 參與中試生產(chǎn)、工藝驗證等相關技術文件審核。
2. 監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場各質量控制點實施情況及文件執(zhí)行情況，監(jiān)督生產(chǎn)過程中個人、環(huán)境、設備、廠房和工藝衛(wèi)生情況。
3. 參與對受托藥品生產(chǎn)企業(yè)和物料供應商的定期審計工作，并跟進整改情況。
4. 負責審核物料、中間產(chǎn)品和成品質量標準、工藝規(guī)程等程序文件。
5. 參與藥品生產(chǎn)許可證變更，以及與此相關的文件記錄收集和審核工作。
6. 負責審核物料、中間產(chǎn)品和成品質量標準、工藝規(guī)程等程序文件。
7.完成領導交付的其他工作。
任職要求：
1、 具備良好的組織、溝通和協(xié)調能力；無違紀、違法等不良記錄。
2、 大專以上學歷，藥品相關專業(yè)。
3、了解藥品生產(chǎn)的相關法律法規(guī)及管理規(guī)定。
4、具有1~3年以上從事藥品（口服固體制劑）生產(chǎn)QA的實踐經(jīng)驗。
5、 能夠解決實際問題，確保公司質量管理體系的有效性和持續(xù)改進。