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更新于 7月30日

醫(yī)學經(jīng)理

1.8-3.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究上市前
1.負責創(chuàng)新藥臨床開發(fā)過程中醫(yī)學相關材料的撰寫,包括但不限于:臨床研究方案、研究者手冊、知情同意書、臨床研究報告等;
2.負責臨床試驗過程中的醫(yī)學監(jiān)查工作,包括但不限于:制定醫(yī)學監(jiān)查計劃、受試者入組審核表、方案違背嚴重程度判定標準、腫瘤評估表、Q&Alog等,并按計劃實施;
3.根據(jù)項目需求,負責與臨床醫(yī)學專家、藥學專家、統(tǒng)計學專家、藥品審評專家等進行及時有效的溝通;
4.定期跟進在研項目相關靶點或目標適應癥國內(nèi)外研究的進展情況;
5.負責部門內(nèi)外部醫(yī)學相關的培訓,如疾病背景;
6.在臨床試驗過程中,與各相關職能部門進行及時有效的溝通,主動提供醫(yī)學支持,并負責跨職能板塊文件(如:統(tǒng)計分析計劃、項目管理計劃、數(shù)據(jù)管理計劃、藥物警戒計劃)相關內(nèi)容的審核工作,以提高臨床試驗質(zhì)量;
7.負責臨床試驗過程中藥物不良事件的醫(yī)學判斷和審核工作;
8.協(xié)助建立健全臨床試驗過程醫(yī)學相關的操作規(guī)程和標準并有效實施。
該崗位根據(jù)候選人情況工作地點可為成都或北京

工作地點

北京大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地

職位發(fā)布者

李美齡/人事經(jīng)理

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公司Logo成都金瑞基業(yè)生物科技有限公司
金瑞基業(yè)由資深藥物研究科學家與企業(yè)家共同創(chuàng)立于2009年5月,成立十年來建立了具有自主研發(fā)能力的優(yōu)秀團隊,成員包括來自著名藥物研發(fā)機構的資深專家及國內(nèi)外著名藥企的專業(yè)研發(fā)人才,涵蓋了藥物研發(fā)全流程,各專業(yè)負責人均有成功開發(fā)藥物上市的經(jīng)驗。公司建立了國際一流國內(nèi)領先的脂質(zhì)體研發(fā)平臺及天然藥物研發(fā)平臺,擁有符合上市要求的GMP生產(chǎn)基地。公司自成立以來一直專注于抗腫瘤小分子創(chuàng)新藥物研發(fā),目前已累計投資數(shù)億元形成了十多個抗腫瘤創(chuàng)新藥(包括天然小分子及小分子靶向藥)為主的具有全球競爭力的產(chǎn)品管線,覆蓋了大量未被滿足的臨床需求。
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