理化QC:
1、負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品、公用介質(zhì)、穩(wěn)定考察樣品、驗(yàn)證等理化檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn),保證數(shù)據(jù)可靠性;
2、負(fù)責(zé)理化檢驗(yàn)用儀器的使用和維護(hù)、崗位職責(zé)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等文件的起草;
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室試劑試液、標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液等的管理;
4.負(fù)責(zé)OOS/OOT的及時(shí)報(bào)告、調(diào)查、分析、CAPA等;
5.負(fù)責(zé)理化檢驗(yàn)相關(guān)驗(yàn)證開展(含起草方案和報(bào)告、驗(yàn)證實(shí)施等)。
微生物QC:
1、負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品、公用介質(zhì)、穩(wěn)定考察樣品、人員、潔凈環(huán)境等微生物檢驗(yàn),保證數(shù)據(jù)可靠性;
2、負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)用儀器的使用和維護(hù)、崗位職責(zé)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等文件的起草;
3.負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)用的培養(yǎng)基、菌種、檢驗(yàn)樣品等管理;
4.負(fù)責(zé)OOS/OOT的及時(shí)報(bào)告、調(diào)查、分析、CAPA等;
5.負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)相關(guān)驗(yàn)證開展(含起草方案和報(bào)告、驗(yàn)證實(shí)施等)。
儀分QC:
1.負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品、穩(wěn)定考察樣品等精密儀器分析檢驗(yàn),保證數(shù)據(jù)可靠性;
2.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用精密儀器的使用和維護(hù)、崗位職責(zé)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等文件起草;
3.負(fù)責(zé)儀器日常維護(hù);試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、檢驗(yàn)樣品、色譜柱等物資日常管理;
4.負(fù)責(zé)OOS/OOT的及時(shí)報(bào)告、調(diào)查、分析、CAPA等。
5.負(fù)責(zé)儀器分析檢驗(yàn)相關(guān)驗(yàn)證開展(含起草方案和報(bào)告、驗(yàn)證實(shí)施、方法轉(zhuǎn)移和開發(fā)等)。
學(xué)歷;大專及以上學(xué)歷,
專業(yè):藥學(xué)、分析化學(xué)或微生物專業(yè):
1.從事藥品檢驗(yàn)工作1年以上,掌握理化檢驗(yàn)等相關(guān)技能;
2.了解藥品理化檢驗(yàn)方法驗(yàn)證工作;
3.具有理化相關(guān)分析方法開發(fā)、轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
4.了解GMP以及相關(guān)藥事法規(guī);
5.有良好的學(xué)習(xí)能力,動(dòng)手能力強(qiáng),有工作責(zé)任心。
性別年齡:男女不限,45歲以下