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更新于 5月22日

QA工程師

6000-11000元·13薪
  • 煙臺福山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA
崗位職責: 1、貫徹公司質量保證管理制度,負責落實公司的質量目標和KPI日??己?。
2. 負責組織公司質量風險管理工作的開展。
3. 組織實施公司年度管理評審、自檢、內審計劃。
4. 負責物料供應廠商質量體系的評估,確定合格供應商清單。
5. 負責組織公司藥包材質量管理文件的審核,以及質量管理新版文件復印發(fā)放及舊版文件收回、存檔、銷毀等管理工作。
6. 定期對產品質量進行統(tǒng)計和分析,形成質量回顧報告;負責組織制定及修訂物料、中間產品、成品質量控制標準。
7. 負責對批生產記錄和檢驗記錄進行審核、歸檔工作,管理成品審核放行。
8. 負責公司變更控制管理、偏差控制管理、確認/驗證管理以及技術轉移組織、審核工作。
9. 負責退貨和收回產品處理工作,不合格品處理工作;負責異常生產情況、產品質量缺陷、質量投訴、質量事故處理工作。做好公司糾正預防措施實施工作。
10. 負責審核質量統(tǒng)計月報,組織公司生產質量調度會。
11. 進行第三方審計以及登記材料的準備、整理工作。
12. 完成領導交付的各項臨時性工作。
任職資格:
1、藥學、高分子工程等相關專業(yè)本科以上學歷 2、3年以上藥包材產品質量管理工作經驗,熟悉藥品與藥包材GMP管理; 3、能夠熟練地操作office軟件,具備優(yōu)秀的溝通、協(xié)調、管理能力;

工作地點

煙臺福山區(qū)福泉路

職位發(fā)布者

刁雪芳/人事經理

立即溝通
公司Logo德特威勒醫(yī)用包裝(煙臺)有限公司
德特威勒是系統(tǒng)關鍵型彈性體部件的領先專家,總部位于瑞士,在全球擁有約8,000名員工,在 100多個國家/地區(qū)銷售其產品。集團業(yè)務包含醫(yī)藥健康、移動出行、食品飲料以及其他多個行業(yè)。公司是瑞士證交所上市公司(證券編號:3048677)。作為全球醫(yī)藥健康行業(yè)的重要成員,德特威勒帶著百年的經驗為藥物包裝和醫(yī)療器械提供最先進的密封解決方案,包括最先進的彈性體配方、涂膜技術、鋁制密封件和加工工藝。我們的全球生產布局為客戶提供穩(wěn)定的供應鏈。德特威勒與世界頂尖的制藥和醫(yī)療公司緊密合作,始終堅持其努力改善患者生活的初心和使命。2022年3月,德特威勒完成對煙臺鑫匯包裝的收購,正式建立了其醫(yī)藥健康業(yè)務在中國的立足點。位于山東的煙臺鑫匯包裝以生產彈性體部件為主營業(yè)務,如靜脈輸液裝置中使用的藥用合成聚異戊二烯墊片等,很好地補充了德特威勒現(xiàn)有的藥物包裝和醫(yī)療器械產品組合。此次收購將有助于德特威勒加強在中國的本土化生產和創(chuàng)新,以及對中國制藥廠商的客戶支持。
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