職位描述
GMP認(rèn)證化學(xué)藥新藥仿制藥QA
崗位職責(zé)：
1.驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)行編號(hào)管理，對(duì)驗(yàn)證文件進(jìn)行歸檔管理。
2.對(duì)每年進(jìn)行的驗(yàn)證項(xiàng)目下達(dá)年度驗(yàn)證計(jì)劃，對(duì)上年度驗(yàn)證情況進(jìn)行總結(jié)。
3.對(duì)起草的驗(yàn)證方案按照文件的要求進(jìn)行審核，保證驗(yàn)證方案的合理性。
4.協(xié)調(diào)并安排相關(guān)的驗(yàn)證工作，并對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，保證驗(yàn)證結(jié)果符合可接受標(biāo)準(zhǔn)要求。
5.負(fù)責(zé)驗(yàn)證主計(jì)劃（VMP）的制定和實(shí)施管理。
6.對(duì)URS/FAT/SAT文件進(jìn)行審核與管理。
7.負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)文件的制訂、修訂工作。
8.日常GMP符合性檢查。
9.監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序、中控儀器管理。
10.上級(jí)安排的其它工作。 任職要求：
1.學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)：大學(xué)本科以上、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.培訓(xùn)：每年定期接受GMP、藥政法規(guī)。
3.經(jīng)驗(yàn)：熟練掌握GMP要求，熟悉公司生產(chǎn)質(zhì)量管理流程、熟悉驗(yàn)證技術(shù)和方法、熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)知識(shí)。
4.業(yè)務(wù)技能要求：熟悉驗(yàn)證工作并且能夠?qū)ο嚓P(guān)的驗(yàn)證進(jìn)行審核并且提出合理化建議，按照GMP要求對(duì)所有的驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)行管理。
5.身體狀況：身體健康，無(wú)色盲，無(wú)傳染性疾病。
工作地點(diǎn)
煙臺(tái)牟平區(qū)山東豐金生物醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
尹女士/HRBP
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山東豐金生物醫(yī)藥有限公司山東豐金美業(yè)科技有限公司是2021年度山東省重點(diǎn)項(xiàng)目企業(yè)、“煙臺(tái)藍(lán)色藥谷·超級(jí)工廠”首批啟動(dòng)項(xiàng)目、煙臺(tái)市構(gòu)建“1+3+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局的核心產(chǎn)業(yè)、牟平區(qū)首家醫(yī)美美妝工廠。公司集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體，主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售醫(yī)美產(chǎn)品，藥用級(jí)、藥用輔料級(jí)、食品級(jí)、化妝品級(jí)原料和功能性護(hù)膚品三大類(lèi)產(chǎn)品。工廠具備醫(yī)美產(chǎn)品、化妝品、生物發(fā)酵類(lèi)原輔料等70多條生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)醫(yī)美產(chǎn)品2000萬(wàn)支、化妝品2億支、化妝品原料級(jí)透明質(zhì)酸/聚谷氨酸50噸以及藥用級(jí)透明質(zhì)酸20噸的生產(chǎn)能力。公司作為品牌孵化基地、流量分享平臺(tái)和網(wǎng)紅打卡地，可從市場(chǎng)調(diào)研、策劃提案、產(chǎn)品研發(fā)、包裝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品備案、生產(chǎn)服務(wù)、質(zhì)量控制、物流服務(wù)等全方位提供完整的全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務(wù)，開(kāi)展0EM/ODM/OBM業(yè)務(wù)，幫助創(chuàng)業(yè)者創(chuàng)建自己的品牌。公司依托生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，與山東豐金生物醫(yī)藥有限公司及煙臺(tái)豐金制藥有限公司聯(lián)合，橫跨“醫(yī)藥+醫(yī)美”兩大高增長(zhǎng)領(lǐng)域，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，用科技轉(zhuǎn)化力量，全力推動(dòng)以“生物科技產(chǎn)業(yè)”為核心的美麗健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，致力于賦能?chē)?guó)貨化妝品產(chǎn)業(yè)鏈崛起，成為享譽(yù)國(guó)內(nèi)外的美妝品牌孵化基地。
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