職位描述
干細胞來源外泌體的技術開發(fā)外泌體的工藝優(yōu)化及產品轉化技術平臺建立與優(yōu)化產品轉化與注冊支持團隊協(xié)作與知識管理
一、 崗位職責
本職位將作為核心研發(fā)成員，專注于干細胞來源外泌體的技術開發(fā)、工藝優(yōu)化及產品轉化。主要職責包括：
1、技術平臺建立與優(yōu)化：
負責建立和優(yōu)化干細胞的培養(yǎng)、擴增及外泌體誘導分泌的工藝體系。
主導開發(fā)高效、穩(wěn)定、符合規(guī)?；a要求的外泌體分離、純化技術。
建立和完善外泌體的鑒定、表征與質量控制體系，包括粒徑分析（NTA）、電鏡（TEM）、標志物檢測（WB， Flow Cytometry）、內容物分析（蛋白質組、RNA組）等。
2、產品轉化與注冊支持：
參與制定外泌體產品的質量標準、檢定規(guī)程和生產工藝規(guī)程等注冊申報資料。
協(xié)助完成中試放大生產的技術轉移和工藝驗證，確保從實驗室到生產的順利銜接。
跟蹤國內外外泌體領域的技術前沿與法規(guī)動態(tài)，為公司的研發(fā)策略提供支持。
3、團隊協(xié)作與知識管理：
獨立領導研究項目，清晰、準確地整理實驗數(shù)據，撰寫研發(fā)報告、專利申請書和技術文件。
與跨部門團隊（生產、質量、臨床注冊）緊密合作，推動項目進展。
本職位將作為核心研發(fā)成員，專注于干細胞來源外泌體的技術開發(fā)、工藝優(yōu)化及產品轉化。主要職責包括：
1、技術平臺建立與優(yōu)化：
負責建立和優(yōu)化干細胞的培養(yǎng)、擴增及外泌體誘導分泌的工藝體系。
主導開發(fā)高效、穩(wěn)定、符合規(guī)?；a要求的外泌體分離、純化技術。
建立和完善外泌體的鑒定、表征與質量控制體系，包括粒徑分析（NTA）、電鏡（TEM）、標志物檢測（WB， Flow Cytometry）、內容物分析（蛋白質組、RNA組）等。
2、產品轉化與注冊支持：
參與制定外泌體產品的質量標準、檢定規(guī)程和生產工藝規(guī)程等注冊申報資料。
協(xié)助完成中試放大生產的技術轉移和工藝驗證，確保從實驗室到生產的順利銜接。
跟蹤國內外外泌體領域的技術前沿與法規(guī)動態(tài)，為公司的研發(fā)策略提供支持。
3、團隊協(xié)作與知識管理：
獨立領導研究項目，清晰、準確地整理實驗數(shù)據，撰寫研發(fā)報告、專利申請書和技術文件。
與跨部門團隊（生產、質量、臨床注冊）緊密合作，推動項目進展。
二、人員要求
1、學歷與專業(yè)：
擁有細胞生物學、分子生物學、生物化學、基礎醫(yī)學、生物工程或相關領域的博士學位。
研究課題須與干細胞、外泌體/細胞外囊泡相關研究經驗者優(yōu)先。
1、學歷與專業(yè)：
擁有細胞生物學、分子生物學、生物化學、基礎醫(yī)學、生物工程或相關領域的博士學位。
研究課題須與干細胞、外泌體/細胞外囊泡相關研究經驗者優(yōu)先。
有相關從業(yè)經驗優(yōu)先。
2、經驗與技能：
扎實的細胞實驗技能： 精通干細胞的無菌培養(yǎng)、傳代、凍存及細胞表型鑒定。
熟練掌握多種外泌體分離純化技術（超速離心為必需）和表征方法（NTA, TEM, WB等），并有實際項目經驗。
數(shù)據分析能力： 能夠熟練使用數(shù)據處理軟件，具備基本的生物信息學分析能力者優(yōu)先。
2、經驗與技能：
扎實的細胞實驗技能： 精通干細胞的無菌培養(yǎng)、傳代、凍存及細胞表型鑒定。
熟練掌握多種外泌體分離純化技術（超速離心為必需）和表征方法（NTA, TEM, WB等），并有實際項目經驗。
數(shù)據分析能力： 能夠熟練使用數(shù)據處理軟件，具備基本的生物信息學分析能力者優(yōu)先。
【優(yōu)先考慮條件】
擁有外泌體作為藥物遞送系統(tǒng)或外泌體工程化改造經驗者。
具有工業(yè)研發(fā)經驗，熟悉GMP規(guī)范或參與過醫(yī)療器械/藥品注冊申報者。
擁有生物信息學背景，能夠獨立進行外泌體組學（蛋白質組、轉錄組）數(shù)據分析者。
擁有外泌體作為藥物遞送系統(tǒng)或外泌體工程化改造經驗者。
具有工業(yè)研發(fā)經驗，熟悉GMP規(guī)范或參與過醫(yī)療器械/藥品注冊申報者。
擁有生物信息學背景，能夠獨立進行外泌體組學（蛋白質組、轉錄組）數(shù)據分析者。
工作地點
呼和浩特市-和林格爾縣-盛樂經濟工業(yè)園區(qū)盛樂經濟園區(qū)豐華熱電東門
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陳女士/人事經理
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內蒙古昶輝生物科技股份有限公司內蒙古昶輝生物科技股份有限公司是國家級高新技術企業(yè)，建設有院士專家工作站、呼和浩特市工程技術研究中心等科研平臺，是呼和浩特市農牧業(yè)產業(yè)化重點龍頭企業(yè)。股票簡稱：昶輝生物，股票代碼：839916。昶輝生物（KEB Biotech）成立于2011年，多年來，公司背靠內蒙古大草原豐富的天然植物資源優(yōu)勢，已逐漸成長為有一定國際影響力的專業(yè)生物科技公司。目前，公司主要研發(fā)和生產各種標準植物提取物、功能性糖類、天然色素等，產品廣泛用于營養(yǎng)保健品、制藥、化妝品等行業(yè)。昶輝生物于2016年11月在全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)（新三板）成功掛牌（股票代碼：839916）。公司分別在通遼和呼和浩特擁有兩家工廠，并在北京和美國加州安大略市擁有兩家銷售公司。昶輝生物是國家級高新技術企業(yè)，多年來始終把技術作為公司發(fā)展的核心動力，擁有一支由博士和碩士組成的專業(yè)研發(fā)團隊。公司產品擁有完善的質量體系，先后通過美國NSF-GMP認證、USDA和歐盟的有機認證、ISO9001、ISO22000、清真（Halal）認證、猶太（Kosher）認證等.窗體底端
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