崗位職責(zé):
1、協(xié)助準(zhǔn)備送檢樣品、資料,跟蹤產(chǎn)品檢驗(yàn)進(jìn)度,順利獲得檢驗(yàn)報(bào)告;
2、注冊證辦理,組織編寫注冊所需資料,跟進(jìn)辦理進(jìn)度,確保及時(shí)取得產(chǎn)品注冊證;
3、負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所及其他相關(guān)部門的日常溝通;
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,電子、機(jī)械、自動化等專業(yè),
2、具有一年以上有源醫(yī)療器械成功注冊經(jīng)驗(yàn)、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、注冊申報(bào)流程具有一定的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
3、具有優(yōu)秀的書面表達(dá)能力及良好的溝通和問題解決能力嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真、邏輯條理性強(qiáng),有獨(dú)立軟件注冊經(jīng)驗(yàn)佳
4、熟練使用各類辦公軟件。