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更新于 1月8日

國內(nèi)注冊專員(J10011)

8000-15000元
  • 常州新北區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械口腔科器械
崗位職責(zé):
1、協(xié)助準(zhǔn)備送檢樣品、資料,跟蹤產(chǎn)品檢驗(yàn)進(jìn)度,順利獲得檢驗(yàn)報(bào)告;
2、注冊證辦理,組織編寫注冊所需資料,跟進(jìn)辦理進(jìn)度,確保及時(shí)取得產(chǎn)品注冊證;
3、負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所及其他相關(guān)部門的日常溝通;
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,電子、機(jī)械、自動化等專業(yè),
2、具有一年以上有源醫(yī)療器械成功注冊經(jīng)驗(yàn)、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、注冊申報(bào)流程具有一定的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
3、具有優(yōu)秀的書面表達(dá)能力及良好的溝通和問題解決能力嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真、邏輯條理性強(qiáng),有獨(dú)立軟件注冊經(jīng)驗(yàn)佳
4、熟練使用各類辦公軟件。

工作地點(diǎn)

新北區(qū)賽樂(常州)醫(yī)療科技股份有限公司

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

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公司Logo賽樂(常州)醫(yī)療科技股份有限公司
賽樂(常州)醫(yī)療科技股份有限公司成立于2016年,國家高新技術(shù)企業(yè),是國內(nèi)牙科醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。公司專注于口腔醫(yī)療器械及耗材的研發(fā)制造,致力于打造成為一家口腔平臺化公司。目前產(chǎn)品線涵蓋根管預(yù)備機(jī)、牙根尖定位儀、根管蕩洗器、熱牙膠充填系統(tǒng)、口內(nèi)X光成像系統(tǒng)等十余款專業(yè)設(shè)備,申請專利近百項(xiàng)。公司自成立以來,營收額每年保持著超100%的高速增長,2020年公司實(shí)現(xiàn)營收破億。目前公司系列產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋了全球150多個(gè)國家和地區(qū),并且在眾多國家的市占率已居第一,在國內(nèi)市場份額也已排進(jìn)前二。公司目前已完成數(shù)億元A輪、A+輪、B輪融資,獲得了包括紅杉資本、弘暉資本、毅達(dá)資本等多家知名機(jī)構(gòu)投資。詳細(xì)公司信息請查閱網(wǎng)站:www.eighteeth.com www.sifary.com
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