崗位職責:
1、負責或者協(xié)助臨床運營總監(jiān),對各項規(guī)章制度和流程進行修訂完善;
2、負責CRA團隊的年度培訓計劃的制定及績效考核;
3、全面負責管轄范圍內CRA的日常組織管理工作,根據(jù)業(yè)務發(fā)展狀況提出招聘計劃,管理CRA團隊,維護團隊優(yōu)質人力資源,保持團隊人員數(shù)量、層次穩(wěn)定,促進員工職業(yè)發(fā)展和職業(yè)規(guī)劃;
4、熟悉管轄范圍內CRA的個人能力、工作經驗和工作量,根據(jù)項目需求向PM提供合適的CRA人選;
5、全面負責管轄范圍內成員的帶教培訓及帶教工作,協(xié)助CRA制定監(jiān)查計劃,制定協(xié)同監(jiān)查計劃,有選擇性的進行協(xié)同監(jiān)查,保證試驗的進度與質量;
6、熟悉管轄范圍內各CRA負責的臨床試驗項目,總結臨床試驗實施的經驗教訓,優(yōu)化項目實施的流程、規(guī)范等,為各CRA提供支持和指導;
7、根據(jù)業(yè)務流程管理的要求,匯總歸納分管職責內各項運作數(shù)據(jù)并進行科學分析,并進一步完善業(yè)務流程。
任職要求:
1、 醫(yī)學、藥學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、 3年以上CRA工作經及2年以上團隊管理經驗;
3、 掌握國內外臨床研究相關法規(guī)知識,熟悉臨床試驗全流程;
4、 具有較好的溝通協(xié)調和資源整合能力,有能力發(fā)現(xiàn)并及時協(xié)調解決臨床研究中的各種問題;
5、 具有良好的團隊組織和項目管理能力和較強的領導力。