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更新于 8月23日

項目管理

1-1.5萬·13薪
  • 成都金牛區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 團隊執(zhí)行強
  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 免費班車
  • 交通便利
  • 實力大公司

職位描述

生物藥醫(yī)藥研發(fā)項目項目管理PMP大分子藥物醫(yī)藥制造
一、崗位職責(zé)
1. 項目全周期管理
- 制定項目計劃與進度表,監(jiān)控關(guān)鍵節(jié)點(如研發(fā)試驗、生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移、注冊申報),確保項目按時交付。
- 跟蹤項目執(zhí)行情況,識別延期風(fēng)險并協(xié)調(diào)資源解決,定期向管理層匯報進展(如周報/月報)。
2. 跨部門協(xié)調(diào)與溝通
- 聯(lián)動研發(fā)、生產(chǎn)、QC/QA、供應(yīng)鏈等部門,確保信息同步與資源調(diào)配高效。
- 對接集團各子公司、CDMO公司、客戶及監(jiān)管機構(gòu),處理技術(shù)問題、文件傳遞及客戶關(guān)系維護。
3. 文檔與質(zhì)量控制
負(fù)責(zé)項目資料的收集、初審、歸檔(如合同、會議紀(jì)要、預(yù)算、報告、注冊申報資料)。
4. 會議與流程優(yōu)化
- 組織項目會議(立項會、里程碑評審會、定期溝通會、專項會議、復(fù)盤會),撰寫紀(jì)要并跟蹤決議執(zhí)行。
- 分析項目瓶頸,優(yōu)化流程以提升研發(fā)效率。
5. 風(fēng)險管理與合規(guī)
識別技術(shù)、法規(guī)及供應(yīng)鏈風(fēng)險,制定應(yīng)對策略(如原料短缺、注冊延遲)。
二、任職要求
1. 學(xué)歷與專業(yè)背景
本科及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、藥學(xué)、分子生物學(xué)、化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)背景。碩士學(xué)歷優(yōu)先。
2. 技能與能力
- 熟練使用Project、Excel等工具進行進度管理,具備數(shù)據(jù)分析能力。
- 熟悉藥品研發(fā)全流程(臨床前-臨床-上市),了解ICH、GCP等法規(guī)。
- 跨部門協(xié)作與沖突解決能力,適應(yīng)高強度工作節(jié)奏。
- 邏輯思維嚴(yán)謹(jǐn),擅長風(fēng)險預(yù)判與問題溯源(如項目偏差分析)。
- 文檔撰寫能力(項目方案擬定、項目報告、PPT匯報、預(yù)算制定、費用分析)。
3. 經(jīng)驗要求
- 3年以上藥物研發(fā)/生產(chǎn)/QC/QA/項目管理經(jīng)驗。3年以上生物藥項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先,主導(dǎo)過中試放大、工藝轉(zhuǎn)移或注冊申報項目者優(yōu)先。
- 持有PMP認(rèn)證或接受過項目管理專業(yè)培訓(xùn)者優(yōu)先。
- 熟悉細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化、大分子制劑、大分子質(zhì)量控制者優(yōu)先。

工作地點

成都金牛區(qū)康弘生物科技公司蜀西路108號

職位發(fā)布者

伍瓊玲/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo康弘藥業(yè)公司標(biāo)簽
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱:“康弘藥業(yè)”或“集團”)成立于1996年,是一家致力于生物制品、中成藥、化學(xué)藥及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)的醫(yī)藥集團,擁有先進的研發(fā)中心和標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地,營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國。2015年6月26日,康弘藥業(yè)正式在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:002773)??岛胨帢I(yè)一直致力于建設(shè)全面、務(wù)實和創(chuàng)新的質(zhì)量文化,夯實符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系,實現(xiàn)康弘創(chuàng)造、康弘制造、康弘傳播的發(fā)展藍(lán)圖?!翱蛋匚髌昭塾米⑸湟骸笔侵袊t(yī)藥創(chuàng)新的標(biāo)志性產(chǎn)品,是我國首個獲得WHO國際通用名(INN)的原創(chuàng)Ⅰ類生物新藥,是我國首個直接進入美國III期臨床的創(chuàng)新藥。該產(chǎn)品于2014年3月率先在中國上市,填補了國產(chǎn)眼底黃斑變性治療藥物的市場空白,打破了高價進口藥對中國眼科市場的壟斷。2016年3月,康柏西普眼用注射液被評為“最具臨床價值創(chuàng)新藥”;2017年12月,康柏西普的PCT專利榮獲中國專利金獎;2018年12月9日,“國家一類新藥康柏西普眼用注射液的研制”項目榮獲我國工業(yè)領(lǐng)域的最高獎項——第五屆“中國工業(yè)大獎”??岛胨帢I(yè)以“持續(xù)改進”機制推動質(zhì)量管理的不斷創(chuàng)新,貫穿于產(chǎn)品的整個生命周期,以保持質(zhì)量管理的合規(guī)性、先進性、科學(xué)性和有效性,促使康弘成為質(zhì)量效益型企業(yè)??岛胨帢I(yè)對產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和流通進行全過程、全方位的質(zhì)量控制,嚴(yán)格遵循“數(shù)據(jù)完整性”要求,始終堅持“質(zhì)量源于設(shè)計、質(zhì)量源于控制、質(zhì)量源于創(chuàng)新”的質(zhì)量理念。在研發(fā)過程中執(zhí)行藥物研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范,生產(chǎn)過程中貫徹cGMP的理念,流通過程遵循GSP規(guī)范??岛胨帢I(yè)的質(zhì)量體系在符合中國要求基礎(chǔ)上,大力推進質(zhì)量管理體系的國際化,如FDA、EU、ICH與ISO9001質(zhì)量管理理念??岛氲馁|(zhì)量運行宗旨為“質(zhì)量運行部門是公司一個積極的合作伙伴,推動一種基于風(fēng)險和科學(xué)的質(zhì)量文化,以保證質(zhì)量運行能夠最大限度的支持和實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)及長遠(yuǎn)規(guī)劃”。20多年來,康弘藥業(yè)秉承“康健世人,弘濟眾生”的企業(yè)宗旨,堅定奉行“感恩于心,回報以行”的文化理念,勇于擔(dān)負(fù)起企業(yè)的社會責(zé)任,不斷提升社會貢獻率。集團長期堅持在精準(zhǔn)扶貧、捐資助學(xué)、抗震救災(zāi)、慈善義診、患者援助以及公益文化傳播等方面不斷努力,2018年,集團啟動發(fā)布《社會責(zé)任報告》。2019年,集團被全國工商聯(lián)、國務(wù)院扶貧辦授予全國“萬企幫萬村”精準(zhǔn)扶貧行動先進民營企業(yè)。此外,集團還設(shè)立了以“朗視界沐光明”公益基金為核心的系列品牌公益項目,持續(xù)深化集團公益活動??岛胨帢I(yè)的快速發(fā)展得到了各級政府的關(guān)心指導(dǎo)和社會各界的廣泛關(guān)注,并屢獲各項殊榮:2008年以來,集團作為全國制藥企業(yè)信用評價首批七家獲評“AAA級信用企業(yè)”之一,先后多次榮獲該級評定;2009年,“”商標(biāo)被國家工商總局認(rèn)定為“中國馳名商標(biāo)”;2010年,集團被國家知識產(chǎn)權(quán)局列為“全國企事業(yè)知識產(chǎn)權(quán)試點單位”;2011年,被中國化學(xué)工業(yè)協(xié)會評為“中國化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型企業(yè)品牌十強”;2012年,被國家科技部、國務(wù)院國資委、中華全國總工會列為國家第五批“創(chuàng)新型試點企業(yè)”;2016年3月,康柏西普眼用注射液被評為“最具臨床價值創(chuàng)新藥”;4月,集團董事長柯尊洪先生榮獲國家科技部設(shè)立獎勵科技任務(wù)的全國醫(yī)藥學(xué)獎——“2015年度中國藥學(xué)發(fā)展獎創(chuàng)新藥物突出成就獎”。2018年,集團獲得國家工業(yè)和信息化部頒發(fā)的“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”稱號。
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