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更新于 5月29日

研發(fā)工程師

7000-9000元
  • 濟南歷下區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑分子診斷試劑PCR研發(fā)注冊
崗位職責:
1、參與三類醫(yī)療器械(試劑)產品的注冊研發(fā)工作,根據(jù)相關法規(guī)與標準,參與制定詳細的研發(fā)計劃,并按項目計劃推進研發(fā)工作。
2、負責項目調研和技術資料收集,編制試驗方案,并按方案進行原材料篩選和工藝研究,整理分析試驗數(shù)據(jù),形成試驗報告,完成產品設計與開發(fā);
3、負責項目生產、質檢及采購的轉化培訓,指導樣品試生產,優(yōu)化工藝技術;
4、負責產品性能及穩(wěn)定性研究,根據(jù)研究結果,改進生產工藝,進行工藝培訓,對生產線進行技術指導;
5、負責技術文檔的編寫和輸出,建立完整的產品設計開發(fā)技術文檔,完成所負責研發(fā)項目的臨床評價和產品注冊;負責設計更改的實施;
6、參與研發(fā)過程風險管理;
7、負責產品技術問題的分析改進,為生產、銷售和顧客提供技術支持;
8、設備的使用、維護和保養(yǎng),并做好相關記錄;
9、領導交辦的其他的事項。
任職要求?:
1、本科及以上學歷,分子生物學相關專業(yè)。?
2、熟練掌握分子生物學實驗技術,如 PCR、核酸提取等;熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準,尤其是三類醫(yī)療器械注冊要求。?
3、具有醫(yī)療器械研發(fā)工作經驗,能夠獨立完成研發(fā)項目者優(yōu)先。?有三類試劑注冊經驗者優(yōu)先考慮。
4、具備良好的團隊協(xié)作能力、溝通能力和問題解決能力;工作嚴謹負責,具有較強的學習能力和創(chuàng)新意識。
我們的福利:朝九晚五、周末雙休、五險一金、交通補助、話費補助、餐補、節(jié)日福利、探親假、國家法定節(jié)假日、帶薪年假等!

工作地點

濟南歷下區(qū)迪亞創(chuàng)業(yè)基地(西南門)東樓9層

職位發(fā)布者

劉女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo濟南廣音醫(yī)療科技有限公司
濟南廣音醫(yī)療科技有限公司成立于 2016年,是西安時代基因醫(yī)學科技有限公司全資控股子公司。廣音公司始于研發(fā)、立足生產,是一家擁有研發(fā)、生產、推廣和服務體系的高科技企業(yè)。公司擁有領先的基因組學研究機構,根據(jù)目前中國各級醫(yī)療機構的診療現(xiàn)狀,全力打造基于“液態(tài)勻相熒光染色原位雜交技術”的基因檢測的產品平臺,依據(jù)國際權威藥物基因組學數(shù)據(jù)庫(ParmGKB)進行基因多態(tài)性數(shù)據(jù)解讀,為國內醫(yī)生提供全面、精準和安全的個體化用藥指導服務。廣音公司在全國多家大型醫(yī)療機構建立了“基因檢測實驗室”,并共同完成了高標準的臨床藥物基因檢測和指導個體化用藥的管理體系,得到了各醫(yī)療機構的肯定和好評。目前,公司在全國各省建立了近 20個辦事機構,員工近 100人,并且合作開展“個體化用藥”項目的醫(yī)院 200余家,力爭滿足全國各級醫(yī)療機構的精準醫(yī)療的臨床需求。西安時代基因醫(yī)學科技有限公司位于陜西西安高新技術開發(fā)區(qū),成立于2010年,是國家高新技術企業(yè)。2014年,被國家發(fā)改委設立的中國投資協(xié)會股權和創(chuàng)業(yè)投資專業(yè)委員會授予“中國創(chuàng)業(yè)投資示范基地”,成為國內生命健康領域唯一獲此授牌的企業(yè)。是一家國企參股、專注于精準醫(yī)療大數(shù)據(jù)服務的高科技企業(yè),國家高新技術企業(yè)。主管業(yè)務為臨床個體化服務和精準大數(shù)據(jù)服務。公司下設濟南廣音醫(yī)療科技有限公司和湖南時代基因醫(yī)學檢驗技術有限公司兩家全資子公司。開發(fā)了國內第一個“指尖上的基因解讀工具”PGxKB藥物基因組知識庫,布局全景式臨床個體化用藥平臺!湖南時代基因醫(yī)學檢驗技術有限公司,建有2400平米的標準化實驗室,設置有臨床細胞分子遺傳學、臨床免疫、血清學專業(yè),建有二代測序平臺、一代測序平臺、熒光定量PCR(qPCR)平臺、熒光原位雜交(FISH)平臺、循環(huán)腫瘤細胞(CTC)平臺等先進技術平臺,獲得國家衛(wèi)生部門批準的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可資質,通過國家衛(wèi)生部門的PCR實驗室認證,連續(xù)六年滿分通過國家衛(wèi)計委臨檢中心組織的醫(yī)學檢驗實驗室室間質評。公司擁有一支以分子生物學、藥物基因組學、臨床醫(yī)學、計算機科學為主的復合型專業(yè)技術團隊,目前主營業(yè)務為針對腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病的精準診斷和臨床個性化治療醫(yī)學檢驗服務、腫瘤液體活檢技術的臨床應用與科研服務、轉化醫(yī)學服務。
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